Company Description
Con oltre 900 laboratori, circa 63.000 dipendenti, oltre 200.000 metodi analitici, una presenza diffusa in 62 paesi e un fatturato annuo di 6.7 miliardi di euro, Eurofins è un gruppo internazionale leader nei servizi analitici conto terzi nei settori farmaceutico, alimentare, ambientale e consumer products.
Eurofins, nell’ottica di potenziare la sua divisione BioPharma e di fornire valore ai clienti di tutto il mondo, è costantemente alla ricerca di persone motivate e orientate ai risultati, che desiderino entrare a far parte di una realtà solida e dinamica.
Job Description
Eurofins BioPharma Product Testing (BPT) cerca un Junior Computer System Validation, con sede a Vimodrone (MI). La risorsa collaborerà con il CSV Coordinator europeo per garantire la conformità GMP di tutti i sistemi computerizzati utilizzati in Eurofins BioPharma.
La posizione riporterà all’EBPT CSV Coordinator e al Direttore Qualità / Compliance.
Responsabilità
1. Eseguire attività di validazione di sistemi computerizzati e qualifiche di infrastrutture;
2. Collaborare alla valutazione delle modifiche ai sistemi / componenti infrastrutturali dal punto di vista regolatorio e della data integrity;
3. Collaborare alle indagini e risoluzioni di eventuali problemi di conformità (Deviations e CAPA);
4. Verificare che un sistema computerizzato (inclusa l’infrastruttura) sia conforme ai requisiti regolatori e di data integrity:
5. Revisione dei requisiti utente e delle specifiche di software / infrastruttura;
6. Collaborare alla produzione dei documenti di validazione e qualificazione;
7. Assicurare che il sistema / infrastruttura rimanga nello stato validato / qualificato durante tutto il ciclo di vita, mantenendo aggiornati la documentazione e le revisioni periodiche;
8. Mantenere aggiornato l’elenco inventariale dei sistemi computerizzati EUBPT;
9. Collaborare con il team di audit interno / fornitori durante le ispezioni GAMP.
Qualifiche
Esperienza professionale
* Esperienza in ambito qualità con conoscenza di:
* Processi di qualità relativi ai sistemi computerizzati (es. Change Control, Deviations, CAPA);
* Lifecycle di conformità e validazione dei sistemi computerizzati;
* Principi CFR Part 11 e EU GMP Annex 11;
* Esperienza in ambito IT con conoscenza di sistemi computerizzati usati in ambienti di laboratorio farmaceutico o simili.
Conoscenze professionali
* Sistemi computerizzati per laboratori analitici (es. CDS, LIS, LIMS);
* Componenti di infrastruttura (es. router, access point, firewall);
* Linee guida GAMP;
* Regolamenti GMP per sistemi computerizzati (EU GMP volume 4 annex 11, CFR21 part 11);
* Principi di data governance e data integrity.
Competenze manageriali
* Problem solving;
* Team working;
* Precisione e controllo;
* Flessibilità e pianificazione.
Informazioni aggiuntive
* Orario flessibile;
* Ticket restaurant 8€ / giorno;
* Welfare aziendale;
Per candidarsi, è necessario inviare un CV dettagliato e una lettera di presentazione, specificando l’autorizzazione al trattamento dei dati personali. I CV senza tali requisiti non saranno presi in considerazione.
Assunzione con contratto a tempo indeterminato con finalità di assunzione stabile.
Per ulteriori informazioni su Eurofins, visita il nostro sito web.
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