Il Senior Associate, Validation Engineer è responsabile dello sviluppo, della configurazione, della qualifica e dell'ottimizzazione continua delle ricette di Visual Inspection automatizzata e dei sistemi di Serializzazione/Aggregazione per le linee di confezionamento installate presso lo stabilimento di Alanno.La risorsa fornirà supporto alle attività produttive, ai processi di validazione e ai progetti di miglioramento continuo, assicurando la compliance alle normative GMP e ai requisiti globali di tracciabilità.Principali responsabilitàVisual Inspection – Sviluppo Ricette & QualificaCreare, configurare e ottimizzare le ricette di Visual Inspection automatizzata per fiale, flaconi e siringhe preriempite sulle linee installate presso lo stabilimento di Alanno, inclusi:parametri di visione, sensibilità, settaggi camera e illuminazione;parametri di accettazione e difettologia target;tuning dei sistemi di ispezione in funzione dello specifico prodotto.Eseguire le attività di qualifica tecnica delle ricette e predisporre la relativa documentazione.Condurre test funzionali e studi di performance, inclusi challenge test, utilizzo di difetti standardizzati e capability studies.Supportare l'avviamento delle linee con nuove ricette e assistere il personale produttivo durante l'implementazione.Gestire versioning e archiviazione delle ricette nel rispetto delle procedure GMP.Collaborare con QA e Ingegneria nelle attività di investigazione, gestione deviazioni e miglioramento continuo.Serializzazione & Aggregazione – Configurazione Ricette e QualificaCreare e modificare ricette di serializzazione (DataMatrix, codifiche, layout etichette e logiche di aggregazione) su sistemi Level 2/3 (es. Antares).Eseguire test di qualifica funzionale delle ricette, inclusi stampa, verifica, scarto e data exchange.Validare la corretta comunicazione tra i sistemi di linea e i repository aziendali.Effettuare test di integrazione, simulazioni e collaudi in collaborazione con i team IT e Automation.Gestire problematiche tecniche e supportare l'analisi delle root cause in caso di anomalie o errori di sistema.Garantire la compliance ai requisiti normativi e globali in ambito serializzazione e tracciabilità.Supporto tecnico e miglioramento continuoFornire supporto tecnico alla Produzione per problematiche legate a ricette, settaggi e performance delle linee.Analizzare trend di scarti e falsi positivi/negativi proponendo azioni di ottimizzazione.Supportare progetti di introduzione nuovi prodotti e upgrade macchina/software.Redigere e aggiornare SOP, istruzioni operative e protocolli di qualifica.Qualifiche ed esperienzaFormazioneDiploma tecnico (Perito Meccanico, Elettronico, Informatico o Chimico) oppure laurea breve equivalente in ambito tecnico/scientifico.Conoscenza di base di automazione industriale, sensoristica e troubleshooting tecnico.Buona conoscenza della lingua inglese.Esperienza professionaleEsperienza pregressa con sistemi di Visual Inspection automatizzata e/o sistemi di serializzazione in contesti farmaceutici o industriali.Competenze nell'utilizzo di HMI, software di visione e sistemi di serializzazione.Esperienza con piattaforme quali Antares Vision, Brevetti, CEA, Seidenader.Conoscenza dei principi GMP e dei processi di confezionamento farmaceutico.Competenze e capacità richiesteOttime capacità organizzative, analitiche e relazionali.Spiccate doti comunicative e predisposizione al lavoro in team.Forte orientamento al risultato e capacità di operare in autonomia anche in contesti con processi solo parzialmente definiti.Attitudine al problem solving e al miglioramento continuo.Capacità decisionale e abilità nel valutare gli impatti tecnici e normativi delle decisioni prese.Flessibilità e capacità di gestione di attività multiple in ambienti produttivi dinamici.#J-18808-Ljbffr