Responsabilità: - Definizione degli standard tecnici di sicurezza applicabili ai prodotti, in base al paese di destinazione, e valutazione della conformità agli stessi. - Valutazione dei rischi macchina e supporto alla progettazione per garantire la conformità dei prodotti ai requisiti regolatori cogenti - Costituzione del fascicolo tecnico di progetto in collaborazione con i Technical Project Leaders - Predisposizione e gestione test e consulenze (i.e. EMC, Risk Assessment, verifiche strutturali) relativamente al Fascicolo Tecnico di progetto in collaborazione con i Technical Project Leaders - Gestione e verifiche dei manuali uso e manutenzione dei prodotti. Mansioni: - Partecipa al flusso di commessa interagendo con i Technica Project leaders - Interviene proattivamente per la costituzione della documentazione técnica e per la analisi e mitigazione del rischio delle macchine, attraverso definizione delle soluzioni progettuali. - Assicura la disponibilità manuale uso e manutenzione prima della spedizione della macchina - Supporto ai progettisti tecnici per l’individuazione della risoluzione a problematiche tecniche relative alla sicurezza degli operatori e sicurezza del prodotto. Studi - Corsi di Formazione: Laurea di indirizzo tecnico, preferibilmente in ambito elettrotecnico. Competenze Tecniche: - Conoscenza delle direttive europee e delle metodologie di certificazione di prodotto - Conoscenza delle architetture di sicurezza delle Macchine - Conoscenza delle linee guide GMP e GAMP, in ambito farmaceutico - Conoscenza delle metodologie di analisi dei rischi FMEA e HAZOP Competenze Relazionali: - Teamworking Competenze Linguistiche: - Buona conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata. Esperienza: Sono richiesti cinque anni di esperienza lavorativa in mansione analoga.