S.T.B. ValiTech S.r.l., società di consulenza per i settori farmaceutico, chimico e manifatturiero, cerca
La preghiamo di leggere attentamente la seguente descrizione del lavoro per assicurarsi di essere la persona giusta per questo ruolo prima di candidarsi.
Validation & Qualification Engineer
per inserimento in progetti complessi in ambienti GMP.
Chi cerchiamo:
Professionisti esperti in validation & qualification (Senior).
Neolaureati motivati con voglia di crescere (Junior).
Cosa farai:
Pianificazione ed esecuzione di qualifiche su impianti, utilities, macchinari e sistemi.
Redazione e revisione di documentazione DQ, IQ, OQ, PQ.
Gestione di Risk Assessment e Quality Risk Management (ICH Q9).
Definizione di URS, Functional e Design Specifications.
Partecipazione e supervisione FAT/SAT.
Collaborazione con QA, Ingegneria, Produzione e fornitori.
Supporto durante audit interni ed esterni.
Requisiti:
Laurea in Ingegneria (Meccanica, Chimica, Automazione, Elettronica, Biomedica) o Biotecnologie/CTF.
Esperienza in validation/qualification in contesti regolati GMP (preferenziale).
Conoscenza di GMP, Annex 15, FDA, EMA.
Inglese buono.
Disponibilità a trasferte.
Precisione, metodo e orientamento alla qualità.
Cosa offriamo:
Progetti industriali complessi e tecnologicamente avanzati.
Autonomia e responsabilità commisurate all'esperienza.
Percorso di crescita strutturato.
Inquadramento e retribuzione competitivi. xrdztoy