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Qualified Person (QP)
Il nostro cliente, Gallmetzer Holding Srl, realtà di riferimento nella produzione di farmaci e anestetici iniettabili, ci ha incaricato di ricercare un Qualified Person (QP) da inserire presso lo stabilimento produttivo.
L'azienda
Gallmetzer Holding Srl è una holding imprenditoriale con sede a Bolzano che coordina un gruppo di società attive nei settori dental, beauty, distribuzione e produzione. Il gruppo si fonda su oltre 30 anni di esperienza industriale, con un forte orientamento a innovazione, qualità e sinergie operative tra aziende specializzate.
All'interno del gruppo, Intermedical Pharma è impegnata nella produzione di anestetici dentali e prodotti farmaceutici e ha recentemente ampliato la propria capacità produttiva attraverso un nuovo polo industriale a Bolzano.
Gallmetzer Holding si distingue per un approccio imprenditoriale trasparente e orientato alla crescita sostenibile, promuovendo soluzioni di valore nei mercati nazionali e internazionali e investendo in tecnologie innovative e processi produttivi all'avanguardia.
Qualified Person (QP)
La risorsa selezionata sarà responsabile della supervisione tecnica della produzione e del controllo qualità dei farmaci iniettabili, assicurando il rispetto della normativa vigente e delle autorizzazioni all'immissione in commercio.
Nello specifico, si occuperà di:
* Vigilare affinché ogni lotto di medicinali sia prodotto e controllato nel rispetto della normativa vigente;
* Verificare l'esecuzione delle analisi qualitative e quantitative dei farmaci, inclusi i lotti di provenienza extra-UE;
* Garantire la corretta tenuta della documentazione tecnica e la conformità igienico-sanitaria dei locali produttivi;
* Collaborare attivamente durante le ispezioni delle autorità competenti;
* Segnalare tempestivamente eventuali irregolarità al Ministero della Salute e alla Direzione aziendale.
Si richiede:
* Possesso dei requisiti previsti per la figura di Direttore Tecnico / Persona Qualificata (Qualified Person) ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche;
* Laurea in Farmacia, Chimica, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche o Chimica Industriale; ove previsto dalla normativa vigente, è ritenuta valida anche la laurea in Scienze Biologiche;
* Esperienza pratica obbligatoria di almeno 2 anni maturata presso imprese autorizzate alla fabbricazione di medicinali, con attività di analisi qualitative e quantitative e applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP);
* Conoscenza della normativa farmaceutica nazionale ed europea e delle procedure di rilascio dei lotti;
* Precisione, capacità organizzativa e attitudine al problem solving;
* Ottime capacitàrelazionali e di lavoro in team.
Costituisce requisito preferenziale:
* Esperienza nella produzione di farmaci iniettabili sterili e/o anestetici.
Si offre:
* Inserimento in realtà industriale strutturata e in crescita nel settore farmaceutico;
* Inquadramento secondo CCNL Chimico – Farmaceutico, con livello e retribuzione commisurati all'esperienza;
* Ruolo di elevata responsabilità tecnica e regolatoria, con significativa autonomia operativa;
* Ambiente professionale orientato alla qualità, alla conformità normativa e al miglioramento continuo.
Sede di Lavoro: Negrelli Str. 4, Bolzano, Italien 39100, IT
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