Quality Assurance and Regulatory Affairs Specialist
SIARE Engineering International Group, azienda biomedicale operante nel settore della ventilazione polmonare e dell'anestesia, nell'ottica di potenziamento della Divisione Quality Assurance & Regulatory Affairs, è alla ricerca di una risorsa da inserire all'interno del team Qualità & Regolatorio.
La figura selezionata si occuperà delle seguenti attività:
* Sviluppo, aggiornamento e gestione di procedure, istruzioni operative e documentazione del Sistema di Gestione per la Qualità (moduli, report, registrazioni);
* Gestione e controllo della documentazione regolatoria e qualità;
* Analisi e monitoraggio degli indicatori di performance della funzione Qualità;
* Monitoraggio continuo dei processi aziendali attraverso audit di processo;
* Gestione delle Non Conformità interne ed esterne;
* Sviluppo e implementazione di azioni correttive e preventive (CAPA) in collaborazione con le funzioni aziendali coinvolte;
* Raccolta e gestione dei feedback dei clienti;
* Attività di registrazione dei prodotti SIARE presso le Autorità Competenti estere;
* Supporto al team Qualità & Regolatorio nelle attività correnti e nei progetti futuri.
Requisiti richiesti
Il/La candidato/a ideale possiede:
* Laurea ad indirizzo tecnico/scientifico;
* Esperienza di almeno 3 anni in ambito Quality Assurance e/o Regulatory Affairs in aziende di produzione, preferibilmente nel settore dei dispositivi medici;
* Buona conoscenza della normativa sui sistemi di gestione per la qualità (ISO 13485);
* Buona conoscenza del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR);
* Conoscenza delle modalità di pianificazione e conduzione degli audit (ISO 19011);
* Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata; la conoscenza di ulteriori lingue costituisce titolo preferenziale;
* Capacità di lavorare in team e di interfacciarsi con diverse funzioni aziendali;
* Attitudine al problem solving, flessibilità e proattività.
Cosa offriamo
* Inserimento in un'azienda internazionale e in forte crescita;
* Ambiente strutturato, regolato e orientato al miglioramento continuo;
* Opportunità di crescita professionale in ambito Quality & Regulatory.
Sede di lavoro: Valsamoggia (BO)
Se ritieni di essere la persona giusta per questa posizione, invia il tuo CV a
risorse.umane@siare.it
indicando nell'oggetto: "Quality Assurance Specialist"