Fai la differenza con AYES: unisciti come
Qualification Specialist!
AYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell'espansione delle proprie attività in Italia e all'estero, è alla ricerca di un
Qualification Specialist
in ambito farmaceutico nel Lazio.
AYES opera a livello globale, offrendo soluzioni avanzate e progetti innovativi nei settori più affermati dell'industria: Automotive, Aerospazio e Difesa, Ferroviario, Energia, Oil&Gas;, Life Sciences e Telecomunicazioni. Con sedi in Italia, Europa e Stati Uniti, supportiamo i nostri clienti con expertise ingegneristiche di alto livello, affrontando sfide complesse e promuovendo l'innovazione in ogni ambito.
Cerchiamo professionisti motivati e orientati alla qualità, desiderosi di contribuire al miglioramento continuo e alla conformità dei processi di qualificazione di equipment produttivi in ambito farmaceutico.
Responsabilità:
Redigere, revisionare ed eseguire protocolli di qualificazione
IQ, OQ, PQ
per impianti e apparecchiature produttive.
Supportare le attività di installazione, collaudo e messa in servizio degli equipment.
Gestire e mantenere la documentazione GMP relativa alle attività di qualifica.
Collaborare con i reparti
Produzione, Ingegneria, Manutenzione e QA
per garantire un approccio integrato e conforme alle normative.
Contribuire all'ottimizzazione e standardizzazione dei processi di qualificazione.
Requisiti:
Laurea in discipline scientifiche (
CTF, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria o affini
).
Esperienza
da 1 a 3 anni
in attività di qualificazione/validazione in ambito farmaceutico.
Conoscenza approfondita delle normative
GMP
,
Annex 15
, linee guida
EMA/FDA
.
Esperienza documentata nella redazione e revisione di protocolli di qualifica (
IQ, OQ, PQ, URS
).
Capacità organizzative, attenzione al dettaglio e problem-solving.
Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.
Sei pronto a portare la tua carriera al livello successivo e a contribuire al successo di un'azienda leader nel settore della consulenza in ambito ingegneristico e Life Science
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