Descrizione azienda
Il nostro cliente è una solida realtà specializzata nella progettazione, produzione e commercializzazione di apparecchiature elettromedicali e dispositivi medici monouso con applicazione in contesto ospedaliero.
Per potenziamento della sede situata nel distretto biomedicale di Mirandola (MO), stiamo selezionando una figura di
Posizione
VERIFICATION & VALIDATION LEADER
La risorsa, che risponderà all R&D Manager e avrà un riporto diretto, avrà la responsabilità delle attività di verifica e validazione per i dispositivi medici prodotti (apparecchiature elettromedicali e dispositivi monouso).
Nel dettaglio svolgerà le seguenti attività:
* Coordinare le attività di SW V&V secondo IEC 62304;
* Definire e revisionare i protocolli di test;
* Coordinare attività di qualificazione (EMC, safety, performance);
* Gestire i rapporti con laboratori esterni ed enti notificati;
* Collaborare con l R&D Manager per il risk management e il change management;
* Collaborare con RA/QA per gli aspetti regolatori.
Requisiti
La risorsa ideale è in possesso dei seguenti requisiti:
* Laurea in Ingegneria Biomedica, Elettronica o Informatica;
* Esperienza decennale nell R&D elettromedicale, con focus su SW V&V;
* Solida conoscenza degli standard IEC 62304, IEC 60601, ISO 14971.
Altre informazioni
Si offre assunzione diretta a tempo indeterminato, CCNL Gomma Plastica, inquadramento da impiegato con RAL indicativa nel range 50 55 k.
Luogo di lavoro: distretto biomedicale di Mirandola (MO)
Orario di lavoro: full time.
L'offerta è rivolta a candidat nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003 e della PdR 125/2022.
Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679.
Aut. Min. Prot. N. 1207 SG del 16/12/2004
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