REGULATORY AFFAIRS - Abbiategrasso, milano Funzione: Regulatory affairs specialistCategoria: Scientifico - FarmaceuticoLuogo di lavoro: Abbiategrasso, Milano Per Azienda che commercializza prodotti medicali cerchiamo un/a:REGULATORY AFFAIRSLa risorsa dovra' portare a compimento tutte le attivita' regolatorie previste dal BPR 528/212 e dal Regolamento Dispositivi Medici 2017/745 (MDR) e necessarie all'immissione in commercio ed al mantenimento sul mercato dei suddetti prodotti., dalla verifica della documentazione, al controllo delle istruzioni di etichettatura di prodotto, manuale, e simili, compresa l'autorizzazione del materiale pubblicitario, etc.Dovra' inoltre gestire il mantenimento delle certificazioni ISO 9001 E 13485, unitamente alla 14001 e fornire assistenza regolatoria alle diverse funzioni aziendali in base a specifiche valutazioni/esigenze.La risorsa, si occupera' inoltre di supportare, relativamente alla categoria di prodotti (dispositivi medici, PMC/biocidi), le seguenti attivita':- Attivita' di deposito di pratiche regolatorie presso le Autorita' competenti.- Preparazione e revisione dell'etichettatura dei prodotti (artworks) interfacciandosi con le altre funzioni coinvolte (come marketing, CQ).- Implementazione ed aggiornamento dei sistemi/banche dati sia aziendali che ministeriali.Requisiti:- Laurea in CTF, Farmacia o altre materie scientifiche affini.- Precedente esperienza nell'ufficio regolatorio di aziende in ambito medicale o farmaceutico.- Aver frequentato un Master in Discipline Regolatorie e' titolo preferenziale.- Ottima conoscenza della lingua inglese.- Abilita' nell'utilizzo dei sistemi informatici.- Buone doti di team working, precisione e organizzazione del proprio lavoro.- Buona gestione del tempo (rispetto delle scadenze, in base alle priorita' assegnate).- Curiosita', versatilita', intraprendenza e spirito critico.- Prontezza operativa e capacita' di ascolto.Si offre un contratto a tempo indeterminato e RAL da definire sulla base dell'esperienza realmente maturata Titolo di studio:Laurea Magistrale - Chimico - Biologico - Ambientale - Chimica e tecnologia farmaceuticheLaurea Magistrale - Medico - Infermieristico - FarmaciaLingue conosciute:Inglese: Comprensione BuonoDisponibilita' oraria: Full TimeCCNL: Commercio e TerziarioPatente: BMezzo di trasporto: Auto, Titolo di studio minimo: Comune e/o quartiere: Abbiategrasso, Milano Link annuncio: https://www.lavoratorio.it/annuncio-lavoro/regulatory-affairs-abbiategrasso-milano-milano/18807688.html