Ricerchiamo un/una QA Shop Floor Specialist con forte presidio delle tematiche di Data Integrity, gestione Deviation e implementazione CAPA, da inserire in contesto farmaceutico GMP.
Scopra se questa opportunità è adatta a lei leggendo tutte le informazioni riportate di seguito.
La risorsa sarà il riferimento Quality direttamente in produzione, con responsabilità di garantire compliance documentale e integrità dei dati in tempo reale.
Supervisione delle attività di produzione garantendo il rispetto delle EU GMP
Presidio e verifica dei principi di Data Integrity (ALCOA+)
Root Cause Analysis (5 Why, Ishikawa, etc.)
Definizione e monitoraggio di CAPA efficaci e sostenibili
Trend analysis delle deviazioni e identificazione di recurring issues
Interfaccia costante con Produzione, QC, Ingegneria e Validation
Supporto durante audit interni, clienti e ispezioni regolatorie
Laurea xivgfpx in discipline scientifiche
Esperienza in ambito QA in contesto GMP
Conoscenza approfondita di Data Integrity e principi ALCOA+