Caserta, campania, Italy
JR Italy
ALTEN Italia
Di cosa ti occuperai:
* Coordinare le attività di traduzione dei documenti di labeling relativi ai prodotti autorizzati;
* Gestire il processo di linguistic review EMA e le relative interazioni con stakeholder interni ed esterni;
* Preparare e coordinare la sottomissione della Product Information europea;
* Assicurare l’allineamento dei documenti regolatori con le tempistiche previste;
* Monitorare le scadenze progettuali e garantire l’avanzamento delle attività;
Requisiti richiesti
* Esperienza nella gestione di documentazione di labeling e documenti regolatori;
* Almeno 3 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico;
* Conoscenza della normativa europea e del processo di linguistic review EMA;
* Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata, inclusa terminologia tecnica e regolatoria.
#J-18808-Ljbffr