Categoria: Healthcare / Pharmaceutical Luogo di lavoro: Milano e provincia
Siamo alla ricerca di un/a Regulatory Consultant per il settore Life Sciences.
* Supportare i clienti nella preparazione e gestione delle pratiche regolatorie per il settore Life Sciences.
* Garantire la conformità alle normative locali ed europee vigenti.
* Effettuare ricerche normative e redigere relazioni dettagliate.
* Collaborare con team multidisciplinari per ottimizzare i processi regolatori.
* Partecipare a incontri con enti regolatori e fornire consulenza strategica.
* Monitorare i cambiamenti normativi e aggiornare i clienti sui requisiti legali.
* Fornire training e supporto ai team interni e ai clienti.
* Contribuire allo sviluppo di nuove soluzioni per migliorare i processi regolatori.
* Condurre analisi funzionali, mappare e documentare i processi clinici e di business attuali, identificare i gap e contribuire alla progettazione di modelli operativi ottimizzati.
* Supportare la definizione di modelli operativi innovativi, strutture organizzative e soluzioni digitali a supporto dei processi di sviluppo clinico, regolatorio e qualità.
* Contribuire alle attività di governance progettuale, al coordinamento operativo e alla gestione degli stakeholder in team cross‑funzionali.
* Identificare ed implementare soluzioni tecnologiche innovative (es. sistemi clinici, piattaforme dati) per migliorare l'erogazione dei servizi e le performance operative.
* Supportare la definizione e il monitoraggio dei KPIs per misurare i risultati dei progetti e l'impatto sul business.
* Contribuire ai programmi di trasformazione orientati a migliorare la centralità del paziente, le decisioni basate sui dati e la compliance in ambienti regolamentati.
* Collaborare su programmi complessi finanziati da enti pubblici e privati, in aree quali innovazione, digital health e trasformazione della ricerca clinica.
Requisiti
A successful Regulatory Consultant should have: Laurea in discipline scientifiche o regolatorie. Conoscenza approfondita delle normative nel settore Life Sciences. Esperienza nella gestione di documentazione regolatoria. Ottime capacità di comunicazione e problem‑solving. Attitudine al lavoro in team multidisciplinari. Flessibilità e capacità di adattarsi a contesti dinamici. Tra 3 e 5 anni di esperienza nel settore Life Sciences, preferibilmente in un contesto tecnico o all'interno di una CRO, con ruolo di consulente o in funzioni di business development. Residenze preferite: Milano, Bergamo, Verona o Roma.
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