Il nostro cliente è una realtà multinazionale operante nel settore medical devices.
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Per sede situata nel distretto biomedicale di Mirandola (MO), stiamo selezionando una figura di
REGULATORY AFFAIRS MANAGER (SETTORE MEDICAL DEVICES)
La risorsa,, rispondendo alla Direzione QA & RA, avrà la responsabilità degli Affari Regolatori per il business inerente i disposable. Nello specifico si occuperà di:
* Gestione del team;
* Supporto alla Direzione QA/RA per la definizione della strategia regolatoria;
* Confronto costante con R&D e con altri manager di RA operante su altre linee di business / in altre countries;
* Supervisione dell'attività di redazione ed aggiornamento della documentazione tecnica richiesta ai fini regolatori;
* Gestione delle relazioni con gli enti notificati e gestione degli Audit.
Requisiti
Desideriamo entrare in contatto con candidatə in possesso dei seguenti requisiti:
* Pluriennale esperienza nel regolatorio di dispositivi medici;
* Solida conoscenza dei principali regolamenti che disciplinano l'immissione in commercio dei dispositivi medici sui mercati europei ed extraeuropei (MDR, FDA, MDSAP, ecc.);
* Esperienza nel coordinamento /gestione di team;
* Conoscenza fluente della lingua inglese, scritta e parlata.
Altre informazioni
Si offre assunzione diretta a tempo indeterminato, RAL indicativa K.
Benefit: flessibilità oraria, ticket pasti, assicurazione sanitaria integrativa, convenzioni aziendali.
Luogo di lavoro: Mirandola (MO), possibilità di smart working parziale (1 giorno a settimana).
Orario di lavoro: full time, 39 ore settimanali con flessibilità oraria.
L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003 e della PdR 125/2022.
Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679.
Aut. xkiyazw Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004