Sei pronto a entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell’industria farmaceutica e dei Medical Device?
Scopra di più sui compiti quotidiani, le responsabilità generali e l'esperienza richiesta per questa opportunità scorrendo subito verso il basso.
In PQE Group, la nostra divisione di
Quality Engineering
supporta i principali player del settore Life Sciences nello sviluppo e nell’ottimizzazione di impianti, processi e infrastrutture, garantendo il rispetto dei più elevati standard regolatori e assicurando qualità, efficienza e sostenibilità operativa con un approccio orientato alla qualità by design.
Perché scegliere la divisione Quality Engineering di PQE Group?
Impatto reale sui progetti:
lavorerai su impianti e processi pharma complessi, contribuendo direttamente a qualità, performance e compliance
Esperienza tecnica ad alto livello:
coinvolgimento su processi produttivi, clean utilities, HVAC e sistemi critici in ambienti GMP
Approccio ingegneristico evoluto:
utilizzo di metodologie avanzate e risk-based per ottimizzare design, efficienza e affidabilità
Ambiente internazionale e multidisciplinare:
collaborazione con esperti globali su progetti sfidanti e ad alto contenuto tecnologico
Il nostro team di
Quality Engineering
è in forte espansione sul territorio del Lazio, spinto da un mercato sempre più orientato alla qualità, alla compliance e all’innovazione. Per supportare questa crescita siamo alla ricerca di un
Senior Process Engineer Validation
che possa supportare il nostro team sull'area di
Milano .
Principali responsabilità:
Progettazione, sviluppo e ottimizzazione di processi farmaceutici
(formulazione, produzione, riempimento, purificazione, sterilizzazione, ecc.), garantendo
efficienza, qualità e conformità normativa .
Redazione, revisione e approvazione
di
P&ID ,
bilanci di massa ed energia
e
specifiche tecniche di processo .
Selezione, dimensionamento e validazione
delle principali
apparecchiature di processo
(scambiatori, pompe, serbatoi, reattori, sistemi CIP/SIP, filtri, colonne di purificazione, ecc.).
Supervisione tecnica
delle attività di progettazione, assicurando l’allineamento agli
standard aziendali e di settore .
Gestione del team di progetto assegnato, coordinando le attività e supportando la
crescita tecnica delle risorse .
Interfaccia diretta con il cliente
per la raccolta requisiti, l’allineamento tecnico e il monitoraggio dello
stato di avanzamento .
Collaborazione con team multidisciplinari
(meccanico, automazione, qualità) per garantire l’ integrazione ottimale dei processi .
Supporto e supervisione
delle attività di
validazione e qualifica degli impianti
secondo normative
GMP, FDA, EMA .
Definizione, coordinamento e supervisione
dei
test di commissioning e start-up impianti, anche presso il sito cliente.
Analisi e risoluzione di problematiche di processo complesse, proponendo
soluzioni tecniche innovative .
Supporto tecnico al business development, contribuendo alla preparazione di
offerte e proposte progettuali .
Requisiti:
Laurea
in Ingegneria Chimica, Ingegneria Farmaceutica, Ingegneria di Processo o equivalente.
Esperienza di almeno 5-8 anni
in ingegneria di processo per impianti farmaceutici (o settori affini come chimico, biotecnologico, alimentare).
Solida conoscenza
dei principali processi farmaceutici e delle relative tecnologie di impianto.
Esperienza consolidata
nel
dimensionamento e selezione delle apparecchiature di processo .
Ottima padronanza
di
P&ID
e
bilanci di materia ed energia .
Conoscenza approfondita
delle normative di settore ( GMP, FDA, EMA ).
Esperienza nella gestione di team tecnici
e nel coordinamento di
progetti complessi .
Spiccate capacità relazionali
e di
gestione del cliente .
Forte capacità analitica e problem-solving .
Proattività, leadership e attenzione ai dettagli .
Buona conoscenza dell’inglese tecnico
(scritto e parlato).
La nostra offerta :
Contratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario
Retribuzione commisurata all’esperienza
Travel bonus
per missioni presso i clienti anche per attività in giornata
Sede:
Milano
Disponibilità a effettuare
trasferte fuori regione in una percentuale che verrà concordata durante la fase di colloquio (è prevista un'auto aziendale ed un rimborso chilometrico per gli spostamenti)
Prossimi passi
Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In caso contrario, ti informeremo dell’interruzione del processo di selezione.
Lavorare in PQE Group
Entrare a far parte di PQE Group significa lavorare in un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza collaborazione e innovazione. xjrgpwk Avrai l’opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante e stimolante, PQE Group è il posto giusto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi!