Rimini, Italy Chi siamo Entrare in Erbozeta Spa significa far parte di un'azienda innovativa e increscita, impegnata a migliorare la salute e il benessere delle personeattraverso prodotti di alta qualità. Siamo unteam dinamico e in costante evoluzione, e cerchiamo professionisti appassionatiche vogliano contribuire al nostro successo. Cosa farai Come Regulatory Affairs Specialist, avrai un ruolo chiave nel garantire laconformità normativa dei nostri dispositivi medici, contribuendo direttamentealla loro qualità e sicurezza. Le tue principali responsabilità includeranno: Sviluppo e gestione deifascicoli tecnici per dispositivi medici a base di sostanze, in conformitàalla normativa MDR (Regolamento (UE) 2017/745). Gestione degli adempimentiregolatori secondo la normativa europea MDR. Collaborazione con il teamRicerca e Sviluppo per assicurare la conformità dei nuovi dispositivimedici. Supervisione della marcatura CEe gestione delle registrazioni regolatorie. Interazione con enticertificatori e autorità regolatorie. Formazione e aggiornamento delpersonale interno sulle normative. Chicerchiamo Cerchiamo un/una professionista con i seguenti requisiti: Laurea in disciplinescientifiche (Farmacia, Chimica, Biologia, CTF o simili). 3-5 anni di esperienza in ruoliregolatori, con particolare attenzione ai dispositivi medici a base disostanze. Conoscenza approfondita dellanormativa MDR per i dispositivi medici. Esperienza comprovata nellagestione di dispositivi medici a base di sostanze. Capacità di redigere esviluppare fascicoli tecnici conformi alla MDR. Attitudine al lavoro in team ebuone capacità di problem-solving. Condizioni contrattuali eretributive competitive, commisurate all’esperienza maturata. Reali opportunità di crescitaprofessionale in un’azienda in continua evoluzione. Formazione continua per ilmiglioramento delle competenze tecniche e normative. J-18808-Ljbffr