Ph3Overview /h3pPer Azienda che commercializza prodotti medicali cerchiamo un/a: REGULATORY AFFAIRS /ppLa risorsa dovrà portare a compimento tutte le attività regolatorie previste dal BPR 528/212 e dal Regolamento Dispositivi Medici 2017/745 (MDR) e necessarie all'immissione in commercio ed al mantenimento sul mercato dei suddetti prodotti, dalla verifica della documentazione, al controllo delle istruzioni di etichettatura di prodotto, manuale, e simili, compresa l'autorizzazione del materiale pubblicitario, etc. /ppDovrà inoltre gestire il mantenimento delle certificazioni ISO 9001 E 13485, unitamente alla 14001 e fornire assistenza regolatoria alle diverse funzioni aziendali in base a specifiche valutazioni/esigenze. /ppLa risorsa, si occuperà inoltre di supportare, relativamente alla categoria di prodotti (dispositivi medici, PMC/biocidi), le seguenti attività: /ph3Responsibilities /h3ulliAttività di deposito di pratiche regolatorie presso le Autorità competenti. /liliPreparazione e revisione dell\'etichettatura dei prodotti (artworks) interfacciandosi con le altre funzioni coinvolte (come marketing, CQ). /liliImplementazione ed aggiornamento dei sistemi/banche dati sia aziendali che ministeriali. /li /ulh3Qualifications /h3ulliLaurea in CTF, Farmacia o altre materie scientifiche affini. /liliPrecedente esperienza nell\'ufficio regolatorio di aziende in ambito medicale o farmaceutico. /liliAver frequentato un Master in Discipline Regolatorie è titolo preferenziale. /liliOttima conoscenza della lingua inglese. /liliAbilità nell\'utilizzo dei sistemi informatici. /liliBuone doti di team working, precisione e organizzazione del proprio lavoro. /liliBuona gestione del tempo (rispetto delle scadenze, in base alle priorità assegnate). /liliCuriosità, versatilità, intraprendenza e spirito critico. /liliProntezza operativa e capacità di ascolto. /li /ulh3Offerta /h3pSi offre un contratto a tempo indeterminato e RAL da definire sulla base dell\'esperienza realmente maturata /ph3Titoli di studio /h3pLaurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale - Chimica e tecnologia farmaceutiche /ppLaurea Magistrale - Medico / Infermieristico - Farmacia /ph3Lingue conosciute /h3pInglese: Comprensione Buono /ph3Disponibilità /h3pFull Time /ph3CCNL /h3pCommercio e Terziario /ph3Patente /h3pB /ph3Mezzo di trasporto /h3pAuto /p /p #J-18808-Ljbffr