Analytical Method Validation Analyst, Pessano Con BornagoPessano Con Bornago, ItalySei pronto/a ad entrare a far parte di un’organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare! Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell’industria farmaceutica durante tutte le fasi di sviluppo e produzione dei farmaci destinati alla commercializzazione, con l‘intento di migliorare le vite dei/delle pazienti e dei farmaci essenziali per le persone di tutto il mondo.Ogni ruolo all’interno di Adare ti offrirà un’esperienza unica e personalizzata nonché l’opportunità di avere un grande impatto, fondamentale per il successo della nostra azienda. Con l’aiuto di persone come te che si dedicano alla nostra missione, Adare migliora vite migliorando la somministrazione dei farmaci! Unisciti alla nostra missione, unisciti ad Adare!La nostra proposta include:Assicurazione sanitariaPiano pensionisticoBenefit previsti da accordo internoCrescita professionale e opportunità di avanzamento all’interno dell’aziendaPremio di partecipazioneProgramma di riconoscimento dei/delle dipendentiSiamo alla ricerca di un/una Analytical Method Validation Analyst che si unisca al nostro Team di Quality Control Compliance. Se ti identifichi in questa descrizione, saremo davvero lieti di conoscerti!DESCRIZIONE DELLA POSIZIONEIl/la Analytical Method Validation Analyst svolge attività di convalida di metodi analitici su API, intermedi e prodotti finiti all’interno del reparto di Controllo Qualità, in accordo con GMP, normative ICH e SOP, riportando al/alla Quality Control Compliance Lead.COMPITI E RESPONSABILITÀSvolge il proprio lavoro nel rispetto delle procedure aziendali e delle leggi di sicurezza sul lavoro e GMP.Supporta il trasferimento di nuovi progetti, elaborando valutazioni di fattibilità, protocolli e report di convalida.Convalida metodi analitici per API, intermedi e prodotti finiti.Consulta e applica linee guida come ICH, EurPh, assicurando conformità e individuando disallineamenti.Revisiona dossier e aggiorna documenti analitici in conformità a farmacopee e dossier di riferimento.Monitora e documenta il ciclo di vita dei metodi analitici in uso.Redige procedure e documenti, gestendo il flusso tramite software documentali.Forma il personale di laboratorio sui nuovi metodi.Rispetta scadenze, politiche aziendali e normative, agendo come rappresentante aziendale.Contribuisce alla sicurezza sul lavoro e alla gestione della salute e sicurezza in conformità con il manuale e le procedure aziendali.REQUISITI E QUALIFICHELaurea in CTF, Chimica, Farmacia o studi affini.Almeno 3 anni di esperienza in validazione di metodi analitici.Esperienza con linee guida ICH, EurPh, tecniche cromatografiche (HPLC/UPLC/GC).Preferibile esperienza in convalida di prodotti solidi orali.Buona conoscenza dell’inglese.Eccellenti capacità comunicative e di utilizzo di MS Office, in particolare Excel.Capacità di lavorare in team interfunzionali.Adare Pharma si impegna per le pari opportunità e la diversità di genere, garantendo un ambiente di lavoro inclusivo e rispettoso. La selezione evita domande su gravidanza, matrimonio o responsabilità di cura. Se sei una donna, sappi che il genere non ostacolerà la tua candidatura.
#J-18808-Ljbffr