PKiwa, leader nel settore del Testing, delle Ispezioni e delle Certificazioni (TIC), sta cercando un Product Assessor / Lead Auditor Dispositivi Medici Attivi Software per la nostra Divisione Medicale, con presenza globale e vasta esperienza nella certificazione dei dispositivi medici. /ph3Ruolo : /h3pIl candidato sarà responsabile dell'esecuzione di audit presso clienti e produttori di dispositivi medici attivi / software, in conformità con MDR, direttiva 93 / 42 / EEC e ISO 13485. Dopo un percorso di formazione, le principali responsabilità includono : /pulliGestire autonomamente l'intero processo di audit sui sistemi di gestione della qualità di produttori e fornitori di dispositivi medici attivi. /liliEseguire audit presso clienti di diverse dimensioni e settori, sia nazionali che internazionali. /liliRevisionare la documentazione tecnica di prodotto secondo le normative vigenti. /liliMantenere contatti frequenti con i clienti riguardo alle attività di audit e follow-up. /liliCollaborare con i colleghi e svolgere trasferte nazionali e internazionali (40-70%). /li /ulh3Requisiti : /h3pLaurea Magistrale in Ingegneria Elettronica / Informatica o titolo affine, almeno 4 anni di esperienza nel settore medicale, conoscenza degli standard ISO 13485, ISO 9001, ISO 14971, e familiarità con MDR e direttiva 93 / 42 / EEC. Preferibile esperienza in progettazione e programmazione di software medicale, AI, e capacità di lavorare in team internazionale. /ph3Offriamo : /h3ulliPacchetto retributivo competitivo, vantaggi come auto aziendale, buoni pasto, assicurazione sanitaria, orario flessibile, formazione continua. /li /ulpIl ruolo si svolge all'interno di un team di oltre 40 professionisti qualificati, con frequenti trasferte, ma anche attività di back office svolgibili da remoto. La posizione risponde al Responsabile Tecnico di Divisione. /ppSe sei motivato a lavorare in un contesto internazionale, questa è la tua occasione! /ppJ-18808-Ljbffr /p #J-18808-Ljbffr