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Drug safety specialist (arisg) - pharma sector (lodi)

Pqe Group
Pubblicato il 13 aprile
Descrizione

Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza

Di seguito troverà tutto ciò che deve sapere su questa opportunità e sui requisiti richiesti ai candidati.

leader mondiale

nell'industria farmaceutica e dei Medical Device?

PQE Group

opera con successo in questo settore

dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie a

45 filiali

e

2000 dipendenti

in Europa, Asia e Americhe.

Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti offrirà:

La possibilità di lavorare su progetti per le

più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore.
Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria

esperienza professionale

grazie al supporto costante di un

team multiculturale

di professionisti provenienti da diverse discipline.
L’occasione di sviluppare le tue capacità di

adattabilità

e

project management

per adattarti rapidamente ai cambiamenti della consulenza, consentendoti di affrontare

sfide sempre diverse.
L’opportunità di

viaggiare a livello nazionale e internazionale.

Il nostro team di

Pharmacovigilance

è in continua espansione grazie a un mercato in costante evoluzione che richiede sempre più la qualità dei nostri servizi. Per questo motivo, abbiamo l’opportunità di inserire su progetto una nuova figura di

Drug Safety Specialist.

Principali attività:

Gestione end-to-end degli ICSR (raccolta, data entry, validazione, follow-up e chiusura)
Inserimento, validazione e gestione completa dei casi all’interno di

ArisG
Valutazione scientifica autonoma dei casi (serietà, expectedness, causalità)
Gestione diretta delle attività di follow-up con HCP e pazienti
Sottomissione dei casi alle Autorità Regolatorie nel rispetto delle tempistiche
Gestione delle Safety Enquiries correlate ai casi
Monitoraggio della qualità e completezza dei dati di sicurezza
Collaborazione con team locali e globali per le attività di case management

A proposito di te:

Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Medicina, Biologia o affini)
Esperienza di almeno 2–3 anni in Pharmacovigilance con

gestione diretta e autonoma degli ICSR
Esperienza concreta nell’utilizzo di

ArisG

(inserimento, validazione e gestione completa dei casi)
Autonomia nella gestione end-to-end dei casi (non saranno considerati profili con esperienza esclusivamente di supporto)
Conoscenza della normativa europea e italiana in ambito PV
Inglese e italiano fluenti

Nice to have:

Esperienza nella preparazione e gestione autonoma di Aggregate Reports (es. PSUR/DSUR)
Coinvolgimento in attività di Signal Detection

La nostra offerta:

Contratto a tempo indeterminato
Retribuzione commisurata all’esperienza.
Bonus di viaggio

per le missioni presso i clienti.
Sede di lavoro: Milano - Firenze - Roma
Modalità di lavoro: Full remote salvo trasferte presso cliente
Disponibilità travel: 30%

Prossimi passi
Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un

colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un

colloquio tecnico

con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo, il recruiter ti contatterà per discutere i

passi successivi

o la nostra

proposta. In caso contrario, ti informeremo dell’interruzione del processo di selezione. xlwpduy

Lavorare in PQE Group
Entrare a far parte di PQE Group significa lavorare in un'azienda

stimolante e multiculturale

che valorizza

collaborazione e innovazione. Avrai l’possibilità di lavorare su

progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo.
Se cerchi una

carriera appagante e stimolante,

PQE Group è il posto giusto per te.

Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi!

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