Offerta di Lavoro: Specialista in Validazione Software e Processi CSV Grafton LifeScience, una divisione di Gi Group Spa autorizzata dal Ministero del Lavoro, ricerca un Specialista in Validazione Software e Processi CSV per un'azienda del settore farmaceutico, situata a Patrica (FR). Responsabilità principali: Supervisionare la convalida dei software e dei processi CSV, inclusa la stesura e revisione di protocolli, attività di test, deviazioni e modifiche. Gestire il Change Control con impatto CSV, supportando i responsabili di processo nella valutazione dei rischi e aggiornamento documentale. Partecipare ad audit interni ed esterni, contribuendo al miglioramento del Sistema di Qualità e al rispetto delle normative. Coordinare la validazione dei sistemi informatici, redigendo documenti di specifica, analisi del rischio e protocolli di convalida (DQ, IQ, OQ, PQ). Assicurare la corretta emissione e aggiornamento del VMP per Computer Systems, verificando la conformità con le normative cGMP e gli standard Pharma/Nutra. Valutare la conformità dei sistemi informatici rispetto ai requisiti di Data Integrity, proponendo azioni correttive in caso di criticità. Supportare la preparazione per ispezioni di clienti e autorità, gestendo il CAPA Plan e garantendo il rispetto delle scadenze. Requisiti richiesti: Laurea in Chimica o Chimica e Tecnologie Farmaceutiche. Almeno 2 anni di esperienza nel settore farmaceutico, preferibilmente in ambito qualità. Buona conoscenza della lingua inglese. Approfondita conoscenza delle normative GMP e dei processi di convalida. Dettagli dell'offerta: Orario di lavoro: da lunedì a venerdì, dalle 9 alle 18. Contratto: CCNL chimico farmaceutico, tempo indeterminato. Luogo di lavoro: Patrica (FR). Se possiedi le competenze e l'attitudine per questa posizione, inviaci la tua candidatura! Per ulteriori informazioni, consulta l'informativa sulla privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Regolamento UE 679/2016. J-18808-Ljbffr