S.T.B. ValiTech S.r.l., società di consulenza specializzata nel settore Life Science, ricerca un/una Validation Engineer da inserire su progetti presso aziende farmaceutiche e manifatturiere.
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Descrizione del ruolo
La risorsa sarà coinvolta nelle attività di qualifica e convalida di impianti, equipment e processi, operando in contesti regolamentati secondo normative GMP. Lavorerà a stretto contatto con i reparti di Ingegneria, Produzione e Qualità, contribuendo a garantire la conformità degli impianti e dei processi agli standard richiesti.
Responsabilità principali
Esecuzione di attività di qualifica di impianti ed equipment (IQ, OQ, PQ)
Redazione, revisione e gestione della documentazione di validazione (URS, DQ, Validation Plan, protocolli e report)
Supporto nella definizione delle strategie di convalida
Gestione delle deviazioni, change control e CAPA in ambito validazione
Interfaccia con team cross-funzionali (Ingegneria, QA, Produzione)
Preparazione e supporto durante audit interni ed esterni
Monitoraggio dello stato di avanzamento delle attività di validazione sui progetti assegnati
Laurea in discipline tecnico-scientifiche (Ingegneria, Chimica, Biotecnologie o affini)
Almeno 3 anni di esperienza in attività di qualifica e convalida in ambito Life Science
Conoscenza delle normative GMP e dei principali standard di riferimento (es. GAMP)
Familiarità con documentazione tecnica e sistemi qualità
Buona conoscenza della lingua inglese (livello minimo B2)
Disponibilità a trasferte presso clienti
Competenze personali
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Precisione e attenzione al dettaglio
Capacità di gestione documentale e organizzazione del lavoro
Attitudine al problem solving in contesti regolamentati
Buone capacità relazionali e di lavoro in team
Flessibilità e capacità di adattamento a contesti progettuali diversi
Inserimento in progetti strutturati nel settore farmaceutico e manifatturiero
Opportunità di crescita tecnica nell’ambito della validazione
Esposizione a contesti industriali diversi attraverso attività di consulenza
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