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Analista laboratorio microbiologia

Cusano Milanino
BELTAPHARM S.p.A.
Tecnico di laboratorio
Pubblicato il 27 settembre
Descrizione

Chi siamo:Beltapharm Srl nasce nel 1982, il suo scopo è la produzione per conto terzi di prodotti farmaceutici per uso umano. Questi vengono prodotti nelle forme farmaceutiche più comuni, prevalentemente come farmaci generici (ex galenici) per l'esportazione fuori Europa. Beltapharm Srl è approvata come produttore conto terzi da diverse aziende italiane ed europee per la produzione di prodotti farmaceutici in forma liquida e semisolida, con particolare attenzione ai prodotti a base steroidea come: creme, unguenti e gel.L'azienda fa parte di una grande multinazionale, Strides Pharma Science Limited, impegnata nello sviluppo, nella produzione e nella commercializzazione di farmaci a livello globale.Chi cerchiamo:Siamo alla ricerca di un’analista di laboratorio microbiologico del settore farmaceutico da inserire nella nostra sede di Cusano Milanino (MI)A diretto riporto del QC Manager, secondo le norme di sicurezza e GMP, si occuperà di effettuare le analisi microbiologiche su principi attivi, semilavorati e prodotti finiti, in modo di assicurare il corretto e continuo ciclo di produzione, nel completo rispetto delle procedure aziendali.Principali attività e responsabilità del candidato:Eseguire in prima persona le analisi microbiologiche su principi attivi, semilavorati, prodotti finiti e acqua (conta di carica microbica totale, ricerca di Burkholderia cepacia complex, E.Coli, P.Aeuruginosa, Salmonella Spp, S.Aureus).Eseguire in prima persona le analisi di superfici e dell’ariaPianificare le proprie attività di analisi microbiologiche su principi attivi, prodotti finiti, ambienti di produzione e acque sulla base delle priorità stabilite dal QC ManagerAssicurare la conformità alle normative vigenti (GMP, SOP)Effettuare e/o supervisiona le attività di Validazione e di implementazione di metodi microbiologici e/o trasferimento di metodi analitici per il controllo di principi attivi e prodotti farmaceutici Gestire le non conformità, i change e i CAPA in cooperazione con il QC Manager e il QA Manager.Redigere e aggiornare le SOP e la documentazione tecnicaSupportare il QC Manager durante gli audit interni ed esterni (clienti ed enti regolatori come AIFA).Requisiti richiesti:Laurea in Biologia, Biotecnologie e/o affiniEsperienza di almeno 7/10 anni in aziende farmaceuticheBuona conoscenza delle analisi microbiologiche nei prodotti liquidi e/o semi solidi (creme e unguenti)Conoscenza delle norme e legislazione di riferimento e delle GMPBuona conoscenza dell’italiano e dell’ingleseCosa offriamo:Inserimento diretto con l’azienda Contratto a tempo pieno ed indeterminato (CCNL Chimico – Farmaceutico)Trattamento economico: RAL € 35/40k - commisurata all’esperienza pregressa nel ruoloOrario di lavoro: dal lunedì al venerdì orario full time dalle 08:30 alle 17:30Benefit : Buoni pasto giornalieriLuogo di lavoro: nella sese di Cusano Milanino (MI)

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