Manpower Italia Laurea in CTF o affini; esperienza nel settore farmaceutico in Quality Assurance o in produzione Somministrazione lifescience Manpower ricerca, per conto di una prestigiosa multinazionale operante nel settore farmaceutico, una risorsa da inserire come: Quality on the Floor Specialist Questa posizione è strategicamente pensata per promuovere una Cultura della Qualità in diversi reparti, supportando la missione dell'azienda di fornire prodotti sanitari impeccabili. La risorsa inserita si interfaccerà a livello interno con tutte le funzioni aziendali e gli altri siti dell'azienda, a livello esterno con clienti ed enti regolatori. Nello specifico si occuperà di: Supervisione e Gestione delle Attività Operative - Monitorare le attività nei reparti di Produzione, Confezionamento, Ispezione Visiva, Controllo Qualità e Magazzino, assicurando la piena conformità alle normative GMP. - Supervisionare le tecniche asettiche e garantire che gli operatori sterili siano adeguatamente qualificati. - Coordinare i kit per l'ispezione visiva e guidare l'intero processo di qualificazione degli operatori di ispezione visiva. - Eseguire la revisione in tempo reale dei lotti GMP, assicurando la conformità alle specifiche, alle procedure aziendali e ai requisiti normativi utilizzando la checklist designata. - Condurre controlli periodici delle attività produttive, incluso il monitoraggio dell'Integrità dei Dati (DI), e promuovere attivamente la Cultura della Qualità attraverso GEMBA walk e programmi Fit & Finish. - Verificare gli standard di pulizia e fornire formazione sul campo al personale di produzione per il programma Fit and Finish. - Supportare la produzione nella gestione della documentazione (distruzione, stampa, ecc.) e dei sistemi in conformità con i requisiti normativi. - Fornire supporto nelle operazioni pre e post fermo impianto. - Supervisionare i programmi di pulizia e il monitoraggio ambientale (EM). - Coordinare i processi di gestione dei materiali. Gestione delle Deviazioni - Partecipare e supportare le riunioni preliminari di indagine ?Rapid?. - Aprire e gestire eventi di deviazione utilizzando il software GMP (TrackWise) e collaborare con le Operazioni Qualità per indagare e identificare azioni correttive e preventive appropriate. Miglioramento Continuo - Partecipare attivamente alle iniziative di miglioramento continuo all'interno del dipartimento, collaborando con il Team PPI e il reparto Produzione per implementare nuovi flussi di lavoro e ottimizzare le procedure esistenti. Formazione e Procedure - Formare il personale coinvolto nelle attività operative dei reparti rilevanti su compiti legati alla qualità, garantendo il rispetto delle procedure aziendali vigenti. - Supportare il QoF Lead e il Team Leader nell'aggiornamento delle Procedure Operative Standard (SOP) relative all'area di competenza, redigendo la documentazione necessaria in linea con i requisiti GMP. Requisiti richiesti: Formazione: - Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o discipline scientifiche affini, o esperienza equivalente Competenze Tecniche: - Esperienza in produzione e controllo qualità/assicurazione qualità in ambito farmaceutico - Conoscenza approfondita delle normative GMP/FDA - Conoscenza delle linee guida dell'Annex 1 - Competenza nei principali sistemi informatici aziendali (TrackWise, Documentum) e nel pacchetto Microsoft Office Esperienza Professionale: - Esperienza nel settore farmaceutico nei reparti QA o Produzione Lingue: - Buona conoscenza della lingua inglese Contratto:Inserimento con contratto a tempo determinato fino al 31/07/2026 con possibilità di proroga, livello D1 Località: Ferentino (FR) Tempo pieno Settore: Altro Ruolo: Altro