Per Azienda che commercializza prodotti medicali cerchiamo un a REGULATORY AFFAIRSLa risorsa dovrà portare a compimento tutte le attività regolatorie previste dal BPR 528 212 e dal Regolamento Dispositivi Medici 2017 745 MDR e necessarie all immissione in commercio ed al mantenimento sul mercato dei suddetti prodotti dalla verifica della documentazione al controllo delle istruzioni di etichettatura di prodotto manuale e simili compresa l autorizzazione del materiale pubblicitario etc Dovrà inoltre gestire il mantenimento delle certificazioni ISO 9001 E 13485 unitamente alla 14001 e fornire assistenza regolatoria alle diverse funzioni aziendali in base a specifiche valutazioni esigenze La risorsa si occuperà inoltre di supportare relativamente alla categoria di prodotti dispositivi medici PMC biocidi le seguenti attività Attività di deposito di pratiche regolatorie presso le Autorità competenti Preparazione e revisione dell etichettatura dei prodotti artworks interfacciandosi con le altre funzioni coinvolte come marketing CQ Implementazione ed aggiornamento dei sistemi banche dati sia aziendali che ministeriali Requisiti Laurea in CTF Farmacia o altre materie scientifiche affini Precedente esperienza nell ufficio regolatorio di aziende in ambito medicale o farmaceutico Aver frequentato un Master in Discipline Regolatorie è titolo preferenziale Ottima conoscenza della lingua inglese Abilità nell utilizzo dei sistemi informatici Buone doti di team working precisione e organizzazione del proprio lavoro Buona gestione del tempo rispetto delle scadenze in base alle priorità assegnate Curiosità versatilità intraprendenza e spirito critico Prontezza operativa e capacità di ascolto Si offre un contratto a tempo indeterminato e RAL da definire sulla base dell esperienza realmente maturataData inizio prevista 01 11 2025Categoria Professionale Scientifico FarmaceuticoSettore COMMERCIO ALL INGROSSOCittà Abbiategrasso Milano Istruzione Laurea Magistrale Chimico Biologico Ambientale Chimica e tecnologia farmaceuticheLaurea Magistrale Medico Infermieristico FarmaciaConoscenze linguistiche Inglese Livello BuonoPatenti BMezzi di trasporto AutoDisponibilità oraria Full TimeI candidati nel rispetto del D lgs 198 2006 D lgs 215 2003 e D lgs 216 2003 sono invitati a leggere l informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura Regolamento UE n 2016 679 ATTENZIONE Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco it Adecco Italia S p A Aut Min Prot N 1100 SG del 26 11 2004 by helplavoro.it