Siamo la divisione International Surgical di Enovis™, un'azienda globale orientata all'innovazione nel settore delle tecnologie mediche. Ci impegniamo quotidianamente per migliorare la qualità della vita dei pazienti, sviluppando soluzioni innovative e clinicamente differenziate. Per il nostro dipartimento di Regulatory Affairs della sede di San Daniele, siamo alla ricerca di un/una Junior Regulatory Affairs Specialist che ci possa supportare nel processo di crescita, sviluppo e consolidamento del brand Enovis.
Il candidato ha una formazione scientifica e, all’interno del dipartimento Regulatory Affairs, si occuperà di preparare e gestire la documentazione tecnica per la registrazione dei dispositivi medici secondo i requisiti del regolamento MDR e delle corrispondenti regolamentazioni extra-europee, in collaborazione con i team di sviluppo prodotto.
Sviluppare la strategia di registrazione dei dispositivi medici nei diversi mercati, in collaborazione con i team di sviluppo prodotto
Gestire la raccolta, la preparazione, l’invio e l’aggiornamento della documentazione tecnica per la registrazione dei prodotti nei vari mercati in collaborazione con gli altri dipartimenti aziendali
Mantenere i rapporti con le autorità sanitarie competenti e gli enti notificati, rispondendo prontamente a eventuali richieste
Laurea a indirizzo scientifico (Chimica e tecnologie farmaceutiche; Biotecnologie sanitarie; Ingegneria biomedica/meccanica/dei materiali)
Conoscenze specifiche del settore Medical Devices (pregressa esperienza 2/3 anni)
Ottima conoscenza della lingua inglese (scritto e parlato)
Skills tecniche:
~ Ottima conoscenza del pacchetto Office 365, in particolare di Excel
Dopo un periodo di inserimento inziale, variabile dai 3 ai 6 mesi, è prevista la possibilità di lavorare in modalità smart working.
Tutte le candidature saranno accolte e valutate in base alle competenze, all’esperienza e alla formazione del candidato indipendentemente da nazionalità, origine etnica, genere, orientamento sessuale, stato civile, disabilità, genitorialità, responsabilità, età, religione o credo. Anche per questo, ti chiediamo di togliere dal CV la foto, la data di nascita, lo stato coniugale o familiare, e tutti quegli aspetti identitari che non hanno a che fare con la posizione.