JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Quality Assurance Consultant (JSB.FRK.26.005) da inserire all'interno della propria divisione di Assicurazione Qualità.Chi siamocon quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.Il ruoloIl candidato ideale ha conseguito una laurea in discipline scientifiche ed ha maturato almeno 3 anni di esperienza in Quality Assurance, preferibilmente in aziende di manifattura farmaceutica.Responsabilità principali
gestione del Sistema Qualità in ambito GMP, garantendo il rispetto delle normative vigenti e delle procedure aziendali e fornendo supporto al miglioramento continuo del sistema qualità;supporto durante ispezioni e audit da parte di clienti, enti regolatori e terze parti, contribuendo alla preparazione della documentazione, alla gestione delle richieste degli auditor e al follow‐up delle eventuali osservazioni emerse;stesura, revisione e gestione della documentazione di qualità, inclusi SOP, istruzioni operative, report di qualità, procedure di sistema e documentazione correlata, assicurandone la conformità ai requisiti normativi e agli standard aziendali;gestione di non conformità, reclami, deviazioni e CAPA, coordinando le attività di investigazione, analisi delle cause radice e definizione delle azioni correttive e preventive, monitorando l'efficacia e il completamento;preparazione ed erogazione di attività di training, finalizzate alla diffusione della cultura della qualità e alla corretta applicazione delle procedure e delle normative GMP da parte del personale coinvolto;supporto ai clienti e interfaccia continua durante la gestione delle commesse, garantendo un confronto costante per l'allineamento sui requisiti di qualità, la gestione di eventuali criticità e il monitoraggio dello stato delle attività, assicurando trasparenza, tempestività e conformità agli standard concordati.
Requisiti richiesti dal ruolo
almeno 3 anni di esperienza in ambito Quality Assurance;esperienza nella redazione di documentazione di qualità (ad es. SOP, PQR, QTA, risk analisi);laurea in discipline scientifiche;ottima conoscenza delle normative GMP e degli standard di qualità applicabili;ottima conoscenza della lingua inglese;attitudine a lavorare in ambienti dinamici ed in rapida evoluzione;elevate capacità comunicative con clienti esterni e interni.
Offriamo
inserimento in un contesto professionale stimolante;formazione continua su tecnologie e normative di settore;opportunità di crescita professionale;partecipazione a progetti internazionali.
Sede di lavoroSesto Fiorentino.Modalità di lavoroformula mista ufficio - lavoro da remoto.#J-18808-Ljbffr