Il ruolo di Audit Program Manager Quality Assurance
In questo incarico, ti sarai responsabile delle attività di conformità normativa legate al Programma di Audit Interno. Esegui audit interni e presso fornitori/terzisti per garantire il rispetto degli standard normativi e dei requisiti del Sistema Qualità.
Responsabilità principali:
* Pianifica ed esegue audit interni e presso siti produttivi e affiliati commerciali in Europa.
* Identifica i rischi di conformità e supporta nell'implementazione di piani di miglioramento.
* Rendi conto attraverso la redazione del piano annuale di audit e reporting dei risultati.
* Orienta le iniziative per colmare eventuali lacune normative, incluso lo sviluppo di CAPA.
* Supporta le attività di Inspection Readiness .
* Partecipa come esperto durante gli audit.
* Coordini progetti trasversali e promuovi il cambiamento.
* Aggiorna continuamente sulle normative globali.
Requisiti:
* Laurea in ambito scientifico o tecnico (biologia, chimica, ingegneria, tecnologia medica, gestione della qualità).
* Almeno 5 anni di esperienza in settori regolamentati (farmaceutico o dispositivi medici).
* Conoscenza delle GMP, ISO 13485, 21 CFR 820/600, IVDD.
* Formazione in tecniche di audit; certificazione di Auditor preferita.
* Conoscenza del settore diagnostico IVD (preferibile).
* Inglese fluente; il tedesco è un plus.
* Disponibilità a viaggiare fino al 75% dell anno.
Caratteristiche desiderabili:
* Esercitare il controllo sulla programmazione e sull'esecuzione degli audit.
* Avere una conoscenza approfondita delle norme e dei regolamenti applicabili.
* Hanno esperienza nella conduzione di audit di qualità e processo.
Servizi offerti:
Posizionamento diretto in azienda.
Lavoro da remoto.