QUALITY ASSURANCE SPECIALIST - MACHERIO Luogo di lavoro: MacherioGrafton LifeScience e' la specializzazione di Gi Group dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie).Il nostro cliente e' una storica azienda multinazionale leader nel settore oftalmologico, con siti produttivo e commerciale in Italia.Per il sito produttivo in provincia di Monza e Brianza ricerchiamo:Quality Assurance SpecialistLa risorsa sara' responsabile dell'implementazione e del mantenimento dei processi del Sistema di Gestione della Qualita' (Documentazione, NC/CAPA, Change, Formazione, Audit e Gestione dei Reclami) in conformita' alle Direttive/SOP Globali e agli standard ISO.Si occupera' delle seguenti attivita':- Garantire l'aggiornamento continuo della documentazione dei processi del Sistema di Gestione della Qualita' del sito, in conformita' con le procedure interne e globali; - Monitorare le prestazioni dei processi del Sistema di Gestione della Qualita' a livello di sito; - Fornirereport mensili e annuali sull'andamento dei processi del Sistema di Gestione della Qualita'; - Agire come amministratore di sito del Sistema di Gestione della Documentazione Globale (GDMS); - Agire come amministratore di sito del Sistema di Controllo delle Modifiche Kintana; - Agire come amministratore di sito del Sistema di Gestione della Formazione Globale (Compliance Wire); - Fornirela formazione, la documentazione e il supporto necessari per garantire l'implementazione, l'efficacia e la conformita' dei Sistemi di Gestione della Qualita'; - Coordinare le attivita' relative all'avvio, alla revisione, all'approvazione e all'implementazione delle richieste di modifica; - Supportare il programma di Audit Interno e il Monitoraggio del sito; - Garantire la qualificazione degli auditor interni e degli auditor dei fornitori del sito; - Coordinare la registrazione, la revisione e la chiusura delle NC/CAPA derivanti da audit esterni, audit interni e audit dei fornitori.Requisiti:- Laurea in Scienze/Chimica/Biologia- Buona conoscenza della lingua inglese e' un requisito fondamentale- Esperienza di 2-3 anni in Assicurazione Qualita' (aziende farmaceutiche/di dispositivi medici)- Familiarita' con i requisiti normativi degli standard ISO 13485, EU/FDA GMP e ISOOfferta: contratto diretto con azienda cliente, tempo determinato, ccnl chimico industria, RAL da definire in base all’esperienza.Sede di lavoro: Macherio (MB)Facciamo parte di Gi Group Holding, la prima multinazionale italiana del lavoro e una tra le principali realta' che offrono servizi e consulenza HR a livello globale. Gi Group S.P.A. e' autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG).L’offerta si intende rivolta ai candidati nel rispetto del D.Lgs. n. 198/2006 e ss.Mm.Ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parita' di trattamento.I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo Zona lavoro: Macherio