Il team di QA e Affari Regolatori sta cercando una figura esperta in regulatory affairs per supportare il ciclo di vita dei nostri medicinali.
Le attività principali include:
* Gestione delle attività regolatorie relative al trasferimento titolarità, registrazioni, variazioni e rinnovi delle AIC per procedure Nazionali, di Mutuo Riconoscimento, Decentrate e Centralizzate.
* Sottomissione e monitoraggio delle pratiche regolatorie mediante i principali portali EU.
* Allestimento di documenti amministrativi e redazione/revisione di documentazione tecnica (CTD- e-CTD) per medicinali nuovi e/o già parte del listino.
* Supporto operativo per la registrazione e il lancio di nuovi prodotti in Italia e all'estero, in accordo con le strategie definite dalla Direzione.
Il candidato ideale possiederà una laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia e almeno 2 anni di esperienza nel ruolo in società di consulenza o aziende farmaceutiche.
Si richiede anche una conoscenza della normativa nazionale e internazionale sulla regolamentazione del farmaco e un'ottima capacità comunicativa e relazionale.