Chi siamo – DOC SrlDOC Srl è una società specializzata nei servizi di qualifica e convalida in ambito farmaceutico e life sciences, operante su scala nazionale e internazionale. L'azienda supporta i propri clienti nel garantire la conformità ai più elevati standard regolatori (cGMP europee e internazionali), offrendo competenze tecniche avanzate e un approccio orientato alla qualità, all'affidabilità e all'innovazione.MISSIONEEseguire con autonomia e competenza attività di Qualifica e Convalida di apparecchiature di Processo e sistemi farmaceutici connessi alle Critical Utilities sulla base delle cGMP Europee e internazionali, dalla fase di Design Qualification fino alla Performance Qualification/Process Validation con la competenza nell'utilizzo della necessaria strumentazione di convalida.L'attività si svolge sia in ambito italiano che internazionale (Europa ed extra-Europa); pertanto, la buona conoscenza della lingua inglese e la disponibilità a frequenti trasferte costituiscono requisiti essenziali.Essendo la sede della società nell'hinterland di Milano, la residenza o domicilio in zone raggiungibili quotidianamente rappresenta requisito essenziale.ESPERIENZAEsperienza di almeno 2 anni nella convalida completa (DQ, IQ, OQ, Instruments Calibration e PQ) di sistemi quali:Autoclavi di sterilizzazione a calore umidoForni di Sterilizzazione/DepirogenazioneLinee complete per flaconi/fiale iniettabili (lavatrici, tunnel, riempitrici, ghieratrici)Sistemi completi di preparazione e filtrazione soluzioni steriliImpianti di liofilizzazioneSistemi HVAC e aree a contaminazione controllataImpianti di produzione, stoccaggio e distribuzione Clean Utilities (acqua farmaceutica, vapore puro, gas di processo)Isolatori e RABSIncubatori e camere a temperatura/umidità controllataSistemi SCADA di controllo e monitoraggio di apparecchiature di processoCostituisce requisito preferenziale una consolidata esperienza nella convalida termica di autoclavi a vapore saturo di diversi fornitori (es. Steelco, Fedegari), in particolare nelle fasi di Operational Qualification, Cycle Development e Performance Qualification con diverse tipologie di carico.COMPETENZE TECNICHECapacità di utilizzo di strumentazione quali:Sistemi Data Logger Kaye/Ellab per convalida termicaSistemi per calibrazione variabili di processo (temperatura, pressione, portata, conducibilità, pH, Redox, peso)BACKGROUNDLaurea in Ingegneria (preferibilmente chimica), Chimica Industriale o CTFSaranno valutati diplomi di Perito Industriale con almeno 3 anni di esperienza nel settorePROVENIENZAEsperienza significativa nel ruolo di Specialista di Convalida maturata in:Aziende di produzione farmaceutica dotate di dipartimento interno di convalidaSocietà di consulenza nel settore della convalida farmaceuticaREQUISITI AGGIUNTIVIConoscenza della lingua inglese: livello minimo B2Domicilio/residenza in zone limitrofe a Settala (MI)Disponibilità a viaggiare in Italia, Europa ed extra-Europa per almeno 150 giorni/anno