Per il sito produttivo di Merate siamo alla ricerca di un/a QA&RA Specialist. La persona nello specifico si occuperà di: - Esecuzione della revisione dei batch record e dell’approvazione del rilascio dei lotti di prodotto finito e semi-lavorato nei sistemi informatici, nel rispetto delle tempistiche aziendali. Prepara e verifica la correttezza della relativa documentazione di rilascio - Esecuzione della revisione dei documenti di controllo qualità in accettazione per materie prime, semi-lavorati e materiale per la produzione. - Revisione dei documenti di processo di sterilizzazione (rilascio parametrico e documentale) - Collabora ad assicurare la compliance delle attività di fabbricazione di dispositivi medici impiantabili - Collabora nell’assicurare il rispetto delle procedure ed istruzioni operative in vigore e definirne necessità di aggiornamento, ove opportuno - Collabora nell’assicurare la corretta gestione dei Rapporti di Non Conformità, eseguendone verifica e chiusura - partecipa, su richiesta, ai progetti in corso contribuendo alla soluzione delle problematiche riscontrate - partecipa alle verifiche ispettive di Ente Notificato e Clienti - verifica il mantenimento della documentazione di produzione in accordo ai requisiti GMP ed alle procedure in vigore - collabora alla revisione annuale dei KPI’s aziendali per il reparto di appartenenza. Contratto di lavoro: Tempo pieno Disponibilità: - Dal lunedì al venerdì Retribuzione supplementare: - Quattordicesima - Tredicesima Esperienza: - impiegato QA&RA: 1 anno (Preferenziale)