Randstad Italia Spa, filiale di Roma Tiburtina, ricerca per importante azienda operante nel settore farmaceutico un profilo di: QA Specialist Retribuzione annua: 28000€ - 34000€ esperienza1 anno Responsabilità
Eseguire la revisione data integrity e GMP compliance dei dati analitici e dei batch record per il rilascio e stabilità di prodotti per studi clinici e commerciali. Supportare le attività correlate al rilascio dei prodotti, complaint e recall relativamente a quanto previsto dalle norme GMP. Supportare il processo delle deviazioni segnalando le necessarie escalation in caso di impatti locali o esterni significativi. Assicurare un adeguato supporto di qualità nelle attività di change control, collaborando attivamente con i diversi team coinvolti per garantire che tutte le modifiche siano gestite in modo efficace e conforme agli standard aziendali. Supportare le attività di supervisione dello stock dei contro campioni e oversight dei materiali GMP in magazzino. Supportare le attività di QA on the shopfloor, per garantire la conformità operativa nelle aree di pertinenza. Collaborare alla revisione e aggiornamento della documentazione GMP su indicazione del team. Supportare la preparazione della documentazione tecnica a uso delle autorità sanitarie su richiesta del team.
Qualifiche
Laurea in discipline scientifiche (CTF, Biologia, Farmacia, Chimica) Buona conoscenza della lingua inglese Esperienza pregressa in ruoli analoghi di almeno un anno e/o in laboratorio chimico Conoscenze teoriche e pratiche sulle varie tecniche cromatografiche (RP, IEX, HIC, HILIC, HPLC) e analisi di tipo chimico-fisiche, GS Buona conoscenza delle norme di buona documentazione e delle Norme di buona Fabbricazione (GMP) nonché delle principali linee guida ambito pharma (PIC/C; ICH) Esperienza nella gestione della qualità e nella compliance in contesti regolamentati rappresenta un plus. Orientamento all’innovazione ed ai risultati, teamworking e proattività Disponibilità immediata
Sede di lavoro: Roma Est Si offre iniziale contratto in somministrazione a tempo determinato. Livello di inquadramento e retribuzione commisurati al livello di seniority La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR). Livello di studio: laurea magistrale / a ciclo unico #J-18808-Ljbffr