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Stilmas
Pubblicato il Pubblicato 20h fa
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PpIn bStilmas /b uniamo eccellenza ingegneristica e consolidata esperienza per offrire soluzioni ad alte prestazioni nei settori farmaceutico, biotecnologico e delle tecnologie avanzate. /p pProgettiamo, ingegnerizziamo, produciamo, assembliamo e installiamo: /p ul liSingole apparecchiature /li liSistemi completi e integrati /li /ul pIl nostro punto di forza è una bgamma prodotti unica e completa /b, che copre tutte le tecnologie e applicazioni, inclusi i sistemi per la produzione di bacqua ultrapura /b destinati agli ambienti industriali più avanzati ed esigenti. /p p Innovazione guidata dall’esperienza /p pIl nostro team dedicato di bRicerca Sviluppo /b partecipa attivamente a comitati tecnici internazionali, permettendo a Stilmas di essere costantemente aggiornata sugli ultimi sviluppi normativi e sugli standard globali di riferimento. /p pQuesto consente ai nostri clienti di beneficiare di: /p p✔ Soluzioni tecnologiche all’avanguardia /p p✔ Piena conformità alle normative internazionali in ambito farmaceutico e biotecnologico /p p✔ Sistemi progettati per essere solidi e pronti alle sfide future /p pIn Stilmas, l’innovazione non è solo un obiettivo: è parte integrante del nostro lavoro quotidiano. /p h3Manuali Uso e Manutenzione Impianti / Pharmaceutical Equipment /h3 pIl/La bDocumentation Engineer /b è responsabile della preparazione, sviluppo e gestione della documentazione tecnica relativa a bimpianti e macchinari per l’industria farmaceutica /b, con particolare riferimento ai bmanuali di uso e manutenzione /b, assicurando la conformità alle normative di settore, ai requisiti di qualità e alle specifiche di progetto. /p h3Responsabilità principali /h3 h3Redazione documentazione tecnica /h3 ul liPreparare e sviluppare bUser Manuals e Maintenance Manuals /b per apparecchiature e sistemi farmaceutici, includendo: /li liistruzioni operative /li liprocedure di manutenzione preventiva e correttiva /li liguide di troubleshooting /li lielenchi ricambi (spare parts lists) /li liistruzioni di sicurezza /li liprocedure di installazione, avviamento e commissioning /li liStrutturare i manuali in modo chiaro, coerente e conforme agli standard aziendali e normativi. /li /ul h3Raccolta e gestione informazioni tecniche /h3 ul liRaccogliere, organizzare e consolidare informazioni tecniche provenienti da: /li liingegneria meccanica /li liingegneria di processo /li liautomazione /li lifornitori e subappaltatori /li liCollaborare con Project Manager e team di Ingegneria per garantire accuratezza tecnica e allineamento ai requisiti di progetto. /li /ul h3Conformità normativa e qualità /h3 ul liAssicurare che la documentazione sia conforme a: /li liURS cliente e specifiche di progetto /li liGestire struttura documentale, revisioni, versioning e flussi di approvazione in accordo con il bSistema di Gestione Qualità aziendale /b. /li /ul h3Gestione documentale e standardizzazione /h3 ul liCreare e mantenere btemplate standardizzati /b per manuali e documenti tecnici. /li liPreparare e gestire btechnical dossiers /b delle apparecchiature, inclusi: /li licertificazioni /li lidocumentazione dei componenti /li lidisegni tecnici e PID /li lidocumentazione FAT/SAT /li liSupportare le attività di handover progetto assicurando la consegna puntuale di pacchetti documentali completi. /li /ul h3Interfaccia con clienti e fornitori /h3 ul liInterfacciarsi con i clienti durante le fasi di review della documentazione, recependo commenti e implementando aggiornamenti. /li liCollaborare con i fornitori per ottenere documentazione OEM e integrarla nei manuali finali. /li /ul h3Formazione /h3 ul liLaurea in Ingegneria (meccanica, elettrica, automazione, industriale o affini) /li lioppure diploma tecnico con esperienza consolidata nel ruolo. /li liEsperienza nella redazione di bmanuali di uso e manutenzione /b per impianti o macchinari industriali, preferibilmente in ambito farmaceutico. /li liConoscenza delle normative GMP, CE, GAMP e documentazione di qualifica. /li liCapacità di lettura e interpretazione di: /li lidisegni meccanici /li liUtilizzo di strumenti di authoring e gestione documentale (MS Word avanzato, FrameMaker, CMS/DMS, PLM). /li liOttima conoscenza della blingua inglese tecnica /b scritta. /li /ul h3Competenze trasversali /h3 ul liElevata precisione e attenzione al dettaglio. /li liCapacità di organizzare informazioni complesse in modo strutturato. /li liAutonomia, rispetto delle scadenze e orientamento alla qualità. /li liBuone capacità comunicative e di lavoro in team multidisciplinari. /li /ul h3Titoli preferenziali /h3 ul liEsperienza in aziende del settore bpharma / life sciences /b. /li liConoscenza di software CAD a livello consultivo (AutoCAD, SolidWorks). /li liEsperienza con documentazione multilingua e mercati internazionali. /li liFamiliarità con processi di qualifica IQ/OQ/PQ. /li /ul /p #J-18808-Ljbffr

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