THD S.p.A, operante nel territorio da più di 20 anni, è azienda leader nel settore biomedicale.
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Il nostro obiettivo è sviluppare soluzioni mini-invasive e creare soluzioni e trattamenti che abbiano un valore per pazienti e medici in tutto il mondo e che facciano la differenza nel campo della coloproctologia.
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La nostra mission è migliorare gli standard internazionali per la diagnosi e il trattamento di numerose patologie colorettali grazie alla costante ricerca scientifica e tecnologica.
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Siamo alla ricerca di un*
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Specialista di Sistemi di Gestione per la Qualità e Affari Regolatori nel settore dei Dispositivi Medici (inclusi dispositivi attivi, SaMD, monouso sterili e non sterili, impiantabili e dispositivi a base di sostanze) destinati al mercato internazionale.
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Responsabilità principali
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Redigere e aggiornare la documentazione tecnica dei prodotti destinati ai diversi mercati (es. Documentazione Tecnica per il mercato UE, dossier 510(k) FDA).
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Predisporre, gestire e mantenere la documentazione del Sistema di Gestione per la Qualità.
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Supportare i processi di qualità quali gestione di Non Conformità, CAPA, Reclami e attività correlate.
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Collaborare con i diversi reparti aziendali per assicurare la conformità dei dispositivi alle normative vigenti.
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Contribuire al continuo miglioramento dei processi qualità e al mantenimento delle certificazioni aziendali.
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Requisiti
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Laurea in Ingegneria Biomedica, Biologia, Biotecnologie, Chimica e Tecnologia Farmaceutica o discipline affini.
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Ottima conoscenza degli strumenti informatici (pacchetto Office o equivalenti).
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Buona conoscenza della lingua inglese.
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Plus
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Conoscenza di base o breve esperienza nella gestione dei Sistemi Qualità secondo ISO
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Conoscenza di base o breve esperienza nella regolamentazione dei dispositivi medici (Direttiva DM, MDR ).
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Competenze richieste
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Buone capacità comunicative e predisposizione al lavoro in team.
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Proattività, attitudine al problem solving e alla gestione autonoma delle attività.
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Precisione, orientamento alla qualità e capacità di lavorare in contesti regolati e strutturati.
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Cosa offriamo Un ambiente dinamico, creativo e in forte crescita internazionale.
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Formazione tecnica e regolatoria dedicata.
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Opportunità di contribuire allo sviluppo e alla conformità di dispositivi medici che migliorano il percorso clinico dei pazienti.
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Sede di lavoro: Correggio (RE)
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Gli interessati sono invitati a inviare il proprio CV a:
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, autorizzando il trattamento dei dati secondo il Regolamento UE *.