Ph3Overview /h3pHai una passione per la qualità e il settore farmaceutico? Alfasigma è alla ricerca di un/una Quality Assurance Specialist da inserire all’interno della Direzione Quality. Riportando al QA Manager, la risorsa selezionata supporterà e supervisionerà le attività di assicurazione qualità legate alla gestione documentale, ai processi produttivi e alle convalide, garantendo la conformità agli standard GMP, ISO e alle normative vigenti. Avrà un ruolo chiave nel mantenimento e nel miglioramento del sistema qualità aziendale, collaborando con le diverse funzioni operative. /ppstrongSede di lavoro: /strong Trezzano Rosa, Milano /p h3Responsabilità /h3 ul liVerificare la conformità dei documenti di produzione/analisi rispetto al CTD. /li liControllare e archiviare la modulistica relativa al training. /li liGestire la documentazione GMP/ISO sia cartacea sia elettronica, inclusa l’archiviazione e la distribuzione. /li liEseguire la Batch Record Review. /li liGestire le non conformità e redigere le relative indagini. /li liRedigere iProduct Quality Review (PQR) di prodotti finiti e materie prime. /li liRedigere protocolli e report di convalida di processo. /li liVerificare protocolli e report di qualifica ambientale e taratura strumenti. /li liVerificare protocolli e report di mappatura termica (es. magazzini e aree a T/UR controllata). /li liSupportare e supervisionare i programmi di calibrazione/tarature, verifiche ambientali e pest control. /li /ul h3Profile description /h3 h3Requisiti /h3 ul liLaurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biotecnologie, Farmacia o affini). /li liEsperienza pregressa in ruoli di Quality Assurance in ambito farmaceutico. /li liConoscenza delle GMP e delle normative ISO; conoscenza delle linee guida ICH sarà considerata un plus. /li liCompetenze nella redazione, revisione e gestione della documentazione QA. /li liBuona conoscenza della lingua inglese. /li liOttime capacità di analisi, organizzazione e problem solving. /li liPrecisione, attenzione al dettaglio e attitudine al lavoro in team. /li /ul pstrongNote /strong: sede di lavoro Trezzano Rosa, Milano. /p h3We offer /h3 pPerché entrare a far parte di Alfasigma: promuoviamo una cultura in cui il coraggio di innovare è fondamentale per il nostro successo. Offriamo uno stipendio competitivo, benefit e ampie opportunità di crescita e sviluppo professionale. Il nostro impegno nei confronti delle persone e dei pazienti è al centro di tutto ciò che facciamo. Apprezziamo la diversità e accogliamo con favore individui con prospettive ed esperienze uniche. Crediamo che l’apertura mentale, la collaborazione e la passione condivisa per l’innovazione siano essenziali per ottenere progressi significativi. Entra a far parte di Alfasigma e diventa membro di un team lungimirante dedicato a plasmare il futuro dell’industria farmaceutica. /p /p #J-18808-Ljbffr