PpSei pronto per entrare a far parte di una bsocietà di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device /b? PQE Group è affermata in questo settore bdal 1998 /b, garantendo una presenza internazionale grazie alle b45 filiali /b e i b2000 dipendenti /b in Europa, Asia e nelle Americhe. /ppbLavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà /b: /pullibLa possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali /b, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore /lilibIl vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale /b grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline /lilibL’occasione di sviluppare le tue capacità di gestione della qualità /b in un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterile /lilibL’opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale /b per seguire progetti direttamente presso i clienti /li /ulh3Il nostro Team di Quality Compliance è in continua espansione, grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell'industria farmaceutica. Per questo motivo, abbiamo la possibilità di coinvolgere una figura di Process Cleaning Validation Expert per supportare alcuni nostri clienti basati sull'area di Pomezia. /h3h3Le principali attività saranno: /h3ulliGestire attività di bProcess Validation /b in conformità alle normative internazionali (FDA, EMA, ICH) e alle linee guida applicabili (ICH Q8, Q9, Q10, Q11). /liliGestire attività di bCleaning Validation /b, incluso lo sviluppo e l’implementazione di strategie di campionamento, analisi dei residui e gestione dei limiti accettabili b(MACO). /b /liliRedigere, revisionare e approvare protocolli e report di convalida per attività di Process Cleaning. /liliCondurre valutazioni del rischio per garantire la robustezza e la ripetibilità dei processi produttivi e delle attività di pulizia. /liliSupportare il cliente nella gestione delle deviazioni e nella definizione delle azioni correttive/preventive b(CAPA) /b derivanti dalle attività di Process Cleaning Validation /liliFornire formazione e coaching ai team interni sui requisiti normativi e sulle best practices relative a bProcess Cleaning Validation. /b /liliCollaborare con i reparti di Produzione, Ingegneria e Controllo Qualità per assicurare la conformità delle attività di convalida ai requisiti di qualità. /liliGestire l'elaborazione, la revisione e l'aggiornamento della documentazione tecnica relativa ai processi di validazione, incluse bSOP, protocolli di validazione e report finali. /b /li /ulh3A proposito di te: /h3ulliLaurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, Biotecnologie, CTF o affini). /liliAlmeno b3 anni di esperienza /b in ambito bQuality Assurance /b, con focus su bProcess Validation e Cleaning Validation. /b /liliEsperienza nel settore farmaceutico, con competenze trasversali in diversi dipartimenti, tra cui bTechnology Transfer, Process Cleaning Validation, MBR BOM Technicians e Quality Production Specialists. /b /lilibCompetenza nei processi di Technology Transfer e Process Validation /b, con particolare attenzione allo sviluppo e alla convalida di nuovi prodotti. /liliOttima conoscenza delle normativeb GMP /b e delle linee guidab ICH, /b con esperienza comprovata nella bgestione di progetti di convalida complessi. /b /lilibCompetenze specifiche sui prodotti solidi orali, liquidi iniettabili e liofilizzati /b e capacità di garantire la conformità ai requisiti di qualità e sicurezza. /liliEsperienza nel bcoordinamento delle attività di Process Cleaning Validation. /b /liliEsperienza nellab gestione di progetti in cui sono coinvolti diversi reparti /b(Produzione, Quality, Laboratorio, Convalida, ecc..) /liliFamiliarità con metodologie di analisi del rischio (es. FMEA, HACCP). /liliOttima conoscenza della lingua inglese sia a livello scritto che parlato (almeno un blivello B2-C1). /b /li /ulh3La nostra offerta: /h3ullibContratto a tempo indeterminato /b /lilibRetribuzione commisurata all’esperienza /b /lilibBonus di viaggio /b per le missioni presso i clienti /lilibSede di lavoro: Roma - Pomezia /b /li /ulpDopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione. /ph3Lavorare in PQE Group /h3pCome membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione. PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi! /p /p #J-18808-Ljbffr