PstrongPrincipali responsabilità: /strong /pulliElaborazione di protocolli di cleaning validation (pulizia manuale e automatizzata) /liliEsecuzione e monitoraggio degli studi di validazione (campionamento, analisi, documentazione) /liliAnalisi e interpretazione dei risultati analitici, determinazione dei limiti di accettabilità dei residui e giustificazione delle metodologie di campionamento /liliRedazione di report di validazione, deviazioni, CAPA e documentazione correlata /liliMonitoraggio dei piani di re-validation e gestione delle modifiche su impianti e processi /liliPartecipazione ad audit interni/esterni e interazione con le autorità regolatorie (AIFA, FDA, EMA) /liliAggiornamento continuo sulle normative relative alla cleaning validation e proposta di soluzioni di miglioramento /liliCollaborazione trasversale con Produzione, Controllo Qualità e Manutenzione /li /ulpbr/ppstrongProfilo richiesto: /strong /pulliLaurea magistrale in ingegneria chimica, farmacia, biotecnologie o titolo equivalente /liliEsperienza consolidata (almeno 2-5 anni) nella validazione della pulizia in ambito farmaceutico o affine (requisito GMP) /liliOttima conoscenza delle normative (EMA, FDA, ICH Q7, Q9) e delle richieste di cleaning validation /liliPadroneggiare le principali tecniche analitiche (HPLC, TOC, spettroscopia, ecc.) /liliPrecisione, autonomia, capacità di analisi e redazione, attitudine al lavoro di squadra e buone doti comunicative /liliConoscenza della lingua inglese (tecnica, scritta e parlata) /li /ul