Orienta Spa, Società Agevolazioni filiale di Verona, seleziona COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GCP per realtà operante nel settore della consulenza tecnico‐regolatoria.ATTIVITÀ / MANSIONIGestione delle attività di Computer System Validation (CSV) in ambito GCPValutazione e applicazione dei requisiti di Data Integrity su sistemi informaticiRedazione di documentazione GMP/GCP (Validation Plan, Risk Assessment, Test Protocols, Reports)Supporto ai clienti nella definizione delle strategie di convalidaEsecuzione di audit interni/esterni relativi alla compliance dei sistemiCoordinamento con team IT, QA e produzione per implementazione dei requisiti CSVAnalisi dei gap di conformità e definizione piani correttiviSupporto durante ispezioni regolatorie e verifiche di conformitàREQUISITIEsperienza nel ruolo di CSV Consultant o in ambiti affiniConoscenza dei requisiti GCP e linee guida internazionaliCompetenze in Data Integrity e gestione dei sistemi computerizzatiCapacità di redigere documentazione tecnica di validazioneFamiliarità con processi GxPLaurea in materie scientifiche (es. ingegneria, chimica, biologia)Buona conoscenza dell'inglese tecnicoOttime capacità relazionali e orientamento al clienteSi propone:Inserimento diretto in aziendaCCNL applicato: Chimica Industria * 13 mensilitàOrario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdìRimborso spese per trasferte presso clienti, pasti e pernottamenti.L'orario di lavoro prevede il 30% in smart working, mentre il restante 70% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti.Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO#J-18808-Ljbffr