Process Validation Engineer
Il nostro team di Medical Devices è in continua espansione grazie a un mercato in costante evoluzione che richiede sempre più la qualità dei nostri servizi. Per questo motivo, abbiamo l’opportunità di inserire su progetto una nuova figura di Process Validation Engineer che sarà operativo presso uno dei nostri principali clienti in provincia di Modena.
Responsabilità
* Monitorare le performance di processo tramite strumenti statistici (es. Minitab)
* Partecipare alle attività di Process Validation (IQ/OQ/PQ) FAT E SAT, contribuendo alla raccolta dati, analisi e verifica dei risultati
* Collaborare alla definizione ed esecuzione di DoE e studi di capability di processo
* Partecipare alle attività di gestione Non Conformità (NC), CAPA e analisi delle cause (RCA)
* Supportare audit interni ed esterni e garantire la compliance agli standard di qualità (ISO 13485, ISO 14971)
Competenze richieste
* Laurea in Ingegneria Biomedica o affini
* Esperienza in ambito Process Validation nel settore Medical Device
* Esperienza con attività di Process Validation (IQ/OQ/PQ) FAT E SAT, FMEA, risk analysis e RCA, gestione NC e CAPA
* Conoscenza degli standard ISO 13485 e ISO 14971
* Buona conoscenza del pacchetto Office e strumenti di analisi dati
* Buona conoscenza della lingua inglese e italiana
Offerta
* Contratto a tempo determinato o indeterminato.
* Retribuzione commisurata all’esperienza.
* Bonus di viaggio per le missioni presso i clienti.
* Sede PQE Group di riferimento: Mirandola (MO).
* Modalità di lavoro: Full On-Site.
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