Pubblicato il 3 giugno
Mansioni della posizione
VALIDATION SPECIALIST SENIOR - Monza Luogo di lavoro: MonzaIQM Selezione, societa' di head-hunting che da 20 anni accompagna Aziende e Professionisti nella crescita con un approccio etico, consulenziale e fortemente attento al valore delle persone, per SOCIETA' DI INGEGNERIA ricerca un/a VALIDATION SPECIALIST SENIOR Il Validation Specialist sara' di supporto al team di Validazione interno di stabilimento per la pianificazione, esecuzione e gestione delle attivita' di validazione per garantire che gli impianti e i sistemi siano conformi agli standard normativi vigenti (GMP, FDA, ISO, ecc.) e rispettino i requisiti tecnici e di sicurezza del Cliente. Responsabilita' principali: ● Supportare il Cliente nella pianificazione gestione ed esecuzione delle le attivita' di validazione relative a impianti, macchinari, sistemi di controllo e processi, assicurando che siano conformi alle normative e agli standard di qualita'. ● Redazione di documentazione di convalida (protocolli di validazione IQ, OQ, PQ, URS, FAT/SAT) e relativa formalizzazione dei dati. ● Coordinare e supervisionare i test di qualifica e validazione eseguiti durante i fermi produttivi, assicurando il corretto svolgimento delle prove in conformita' ai protocolli approvati. ● Mantenere aggiornate le conoscenze in merito ai regolamenti e alle normative vigenti (es. GMP, ISO 9001, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 11). ● Fornire supporto tecnico durante le ispezioni da parte delle autorita' competenti (es. FDA, AIFA, EMA) ma solo internamente al team di Validazione (nel caso fosse richiesto) Requisiti: ● Laurea in Ingegneria (preferibilmente Ingegneria Chimica, Ingegneria Meccanica, Ingegneria Biomedica, Chimica/ Farmacia) / Diploma Tecnico/Chimico/Meccanico/Umanistico. ● Esperienza di almeno 5 anni nel ruolo di Validation Specialist o in posizioni simili. ● Esperienza nell'attivita' di convalida su Autoclavi, Liostati, Solution Preparation (compounding room), Isolatori, Filling Machine. ● Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA, ISO e delle migliori pratiche di validazione di impianti e sistemi. ● Esperienza nella redazione e gestione di documentazione tecnica di validazione (es. URS, IQ, OQ, PQ) ● Abilita' analitiche e capacita' di problem-solving, con una forte attenzione ai dettagli. ● Ottima capacita' di lavoro in team e di gestione dei progetti in ambienti dinamici. ● Eccellenti capacita' di comunicazione scritta e verbale. ● Conoscenza della lingua inglese (livello tecnico per la modifica / redazione di documenti di convalida in inglese quando richiesto). Inserimento: immediato/previo preavviso Sede Aziendale: Monza. Inquadramento e retribuzione indicativi: contratto di lavoro a tempo indeterminato full time CCNL Studi Professionali, con adeguato periodo di prova; range retributivo di circa 39.000 - 40.000 piu' buoni pasto mensa. No auto aziendale. La selezione rispetta il principio delle pari opportunita' (L.903/77). "Aut. Min. 1314 RS I candidati interessati sono invitati ad inviare il proprio CV a vivianaverdini@iqmselezione.it RIF 260396 Riferimento: 260396 Titolo di studio minimo: Comune e/o quartiere: Monza Link annuncio: https://www.lavoratorio.it/annuncio-lavoro/validation-specialist-senior-monza-monza-e-brianza/21331566.html
