PIl nostro cliente è una storica azienda chimico-farmaceutica presente da molti anni sul territorio della provincia di Bergamo, specializzata nella produzione di API, con clienti in Italia e in diversi paesi in tutto il resto del mondo. Per avvicendamento del personale ci ha incaricati della selezione di un/una: /ppbr/ppbQUALITY ASSURANCE SPECIALIST /b /ppbr/ppbDescrizione e Caratteristiche della Posizione: /b /ppLa persona selezionata si dovrà occupare della gestione e del monitoraggio di tutte le attività necessarie per garantire la piena conformità ai requisiti previsti dalle norme GMP e dagli standard richiesti dal Sistema di Gestione Qualità in ambito chimico-farmaceutico. Dovrà relazionarsi con diversi attori, interni ed esterni, al fine di assicurare il rispetto delle procedure e l’eventuale adeguamento o miglioramento delle stesse e dovrà occuparsi della gestione documentale garantendone l’accuratezza e l’aderenza gli standard previsti. Sarà inoltre la persona di riferimento per gli audit da parte dei clienti. /ppbr/ppbRuolo e Responsabilità: /b /pulliProgrammare, preparare, condurre gli audit esterni da parte dei clienti e redigerne il CAPA, assicurandone l’implementazione. /liliGestire la parte documentale di una serie di principi attivi (batch record review, gestione delle deviazioni ed incidenti, OOS, OOT, change, reclami, resi, convalide di processo, redazione PQR e doppio controllo di PQR redatti da altre risorse del QA). /li /ulpbr/ppbRiporto gerarchico /b: QA Manager /ppbRelazioni di funzione /b: /ppInterne: Team di Laboratorio QC, Team Laboratorio Convalide Analitiche, Laboratorio RD, Ufficio Assicurazione Qualità, Ufficio Regolatorio, Ufficio Corporate Quality Assurance, Ufficio Produzione e Reparti Produttivi, Area Commerciale. Reparto IT. /ppEsterne: Referenti tecnici di clienti e fornitori. /ppbr/ppbRequisiti richiesti per partecipare alle Selezioni: /b /pulliLaurea in Chimica/Chimica Industriale oppure in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche oppure in Farmacia /liliEsperienza di almeno 5 anni in ruolo analogo, preferibilmente maturato in aziende produttrici di principi attivi. /liliOttima conoscenza di norme GMP e degli aspetti regolatori tipici del settore. /liliOttime competenze nell’utilizzo del pacchetto Office, buona dimestichezza con SW di settore e piattaforme di gestione. /liliOttima conoscenza della lingua inglese soprattutto in termini orali, oltre che di lettura. /li /ulpbr/ppbSoft skills /b /pulliOttime doti relazionali e di comunicazione interna ed esterna. /liliPrecisione, puntualità, attenzione ai dettagli. /liliSenso di responsabilità e autonomia nello svolgimento dell’incarico assegnato. /liliFlessibilità, dinamismo, ottime capacità di gestione del tempo. /li /ulpbr/ppbSede di lavoro /b: zona a nord di Treviglio (BG). /ppbOrario di lavoro /b: full time 40 ore alla settimana. Lavoro a giornata dalle 8,30 alle 17,30 dal lunedì al venerdì. /ppbTipologia contrattuale /b: Contratto a tempo indeterminato CCNL chimico-farmaceutico. /ppbPacchetto retributivo a budget /b: RAL da definire in base all’ esperienza e alle competenze che emergeranno durante l’iter di selezione ma comunque in grado di soddisfare le candidature più qualificate /ppbBenefit /b: Premio produzione annuale di circa 2.500€, premio presenza, Ticket Restaurant da 8€/die, Welfare aziendale come previsto da CCNL di riferimento. /ppbr/ppbr/ppSi invitano i candidati di entrambi i sessi (L.903/77) a prendere visione dell'informativa sulla privacy informativa-per-candidati (art.13, Reg EU 679/2016) pubblicata sul sito. Etjca S.p.A. (Aut. Min. Prot. N. 1309-SG del 23/02/2005) /p