PpFortil è un gruppo internazionale di consulenza in ingegneria e tecnologia basato su un modello indipendente, che riunisce oltre 2.500 dipendenti. Con 30 sedi in 14 Paesi, Fortil promuove la libertà imprenditoriale e la valorizzazione del potenziale individuale. /p h3Siamo alla ricerca di un/una Auditor GxP /h3 pda inserire all’interno di un contesto strutturato e altamente qualificato, per supportare attività in ambito Affari Regolatori ed di audit Pharmacovigilanza e Good Clinical Practice (GCP). /p h3Responsabilità principali: /h3 ul liPianificazione ed esecuzione di audit (fornitori, CRO, partner, siti clinici) /li liAudit di sistemi e processi di Pharmacovigilanza (ICSR, signal management, PSMF, QMS) /li liVerifica di conformità Regolatoria alle normative vigenti (EMA, AIFA, ICH, FDA, ove applicabile) /li liAudit GCP su studi clinici e processi correlati /li liRedazione di report di audit, gestione delle azioni correttive e preventive (CAPA) /li liCollaborazione con Quality Assurance, Clinical Operations e Regulatory Affairs /li /ul h3Requisiti richiesti: /h3 ul liLaurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Chimica, Medicina o affini) /li liEsperienza pregressa in attività Regolatorie e/o Audit nei seguenti ambiti: ul liPharmacovigilanza /li liGCP / Studi Clinici /li /ul /li liOttima conoscenza delle normative GxP e dei principali riferimenti normativi europei e internazionali /li liCapacità di analisi, attenzione al dettaglio e approccio orientato alla qualità /li liBuone capacità comunicative e di gestione degli stakeholder /li liOttima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata) /li liCertificazioni in ambito Audit/GxP e riconoscimento come QP Pharmacovigilance /li liEsperienza in audit di terze parti (CRO, vendor, outsourcing) /li liEsperienza in contesti internazionali o multinazionali /li /ul p bSede di lavoro /b: remoto /p p bTipologia contrattuale /b: collaborazione /p h3Perché unirsi a noi? /h3 pIn Fortil mettiamo in atto iniziative concrete per sostenere il tuo sviluppo e garantire un atmosfera di lavoro stimolante: /p ul liSupporto personalizzato per favorire la crescita delle tue competenze /li liUn ecosistema che incoraggia ad andare oltre la tua zona di comfort /li liL’opportunità di diventare azionista /li liCoinvolgimento in progetti comunitari e non profit /li liUna politica dedicata al sostegno della genitorialità /li /ul pFortil è impegnata a garantire pari opportunità. Tutte le nostre posizioni sono aperte a persone con disabilità, indipendentemente da genere, origine o orientamento sessuale. /p /p #J-18808-Ljbffr