AxL Spa – divisione Alti Profili, cerca, per azienda cliente nel settore alimentare/veterinaria un/una: \r\n\r\n SENIOR REGULATORY AFFAIRS - SETTORE ZOOTECNICO \r\n\r\n La risorsa opererà con un buon livello d’ indipendenza, collaborando direttamente con le funzioni di Ricerca & Sviluppo, Qualità, Produzione e con i consulenti esterni, garantendo la conformità alla normativa e la continuità operativa dei prodotti. \r\n Dovrà gestire a livello tecnico gli ambiti di Regulatory Affairs & Pharmacovigilance (PhV), dell’azienda, in ambito veterinario (animali da reddito). \r\n\r\n Contratto: assunzione a tempo indeterminato direttamente in azienda \r\n CCNL: Alimentare industria \r\n Responsabilità diretta nella redazione, aggiornamento e gestione dei dossier di registrazione ( CESP, UPD ) per l’autorizzazione ed il mantenimento dei prodotti farmaceutici. \r\n Gestione end-to-end dei dossier regolatori: preparazione dei contenuti, raccolta e verifica della documentazione tecnica, coordinamento dei contributi interni. \r\n Monitoraggio dell’evoluzione normativa e valutazione dell’impatto sui prodotti. \r\n Collaborazione alle attività di farmacovigilanza, in coordinamento con consulenti esterni e QPPV. \r\n Gestione e aggiornamento della documentazione di farmacovigilanza in conformità alla normativa vigente. \r\n Laurea in Medicina Veterinaria o discipline scientifiche affini. \r\n Esperienza (almeno 5 anni) in ambito Regulatory Affairs, maturata nel settore veterinario o affine (zootecnico, mangimi, pet food ecc...)\r\n Autonomia nella gestione dei dossier regolatori, CTD e della documentazione tecnica di pertinenza \r\n Ottime capacità di redazione di documentazione tecnica ed attenzione al dettaglio. \r\n Ottime competenze nella gestione dei rapporti con autorità regolatorie ( Ministero della Salute, EMA, Associazione Italiana dei farmaci o equivalenti ). \r\n Ottima conoscenza della lingua inglese (livello C1), scritta e parlata. \r\n\r\n\r\n 1081 - SG rilasciato dal Ministero del Lavoro e PS in data 19.11.2004