PpHumangest, Società specializzata nella Ricerca e Selezione del personale, ricerca per una prestigiosa azienda cliente nel settore farmaceutico un/una: /p pLa risorsa assumerà il ruolo di Auditing Supervisor all'interno dello stabilimento produttivo. Riportando direttamente al/alla QA e QP Manager e agli altri vertici aziendali, la figura avrà la responsabilità della gestione operativa, ispettiva e documentale di tutte le attività legate alla qualifica dei fornitori e ai processi di auditing, garantendo la conformità del sito rispetto ai requisiti di qualità farmaceutica e alle normative vigenti. /p h3Principali responsabilità /h3 ul liGestire la qualifica dei fornitori nuovi e già attivi; /li liDefinire la modalità di qualifica ottimale, alternando audit documentali o audit direttamente in sito; /li liRedigere i report dettagliati per i fornitori considerati critici; /li liEffettuare verifiche documentali mirate alla redazione di import licence secondo le linee guida AIFA; /li liRedigere i Technical Quality Agreement (TQA) sulla base delle informazioni e delle revisioni condivise con il QA e con il fornitore, includendo la gestione di cambi e deviazioni; /li liCoordinarsi con il Controllo Qualità (CQ) per la valutazione dei certificati di analisi del fornitore; /li liMonitorare i fornitori di materie prime biologiche, verificando con rigore l’idoneità e la conformità dell’intera catena di fornitura; /li liRicevere, verificare e approvare la documentazione di tracciabilità all’arrivo della merce; /li liGestire i reclami formali da inviare ai fornitori e i relativi change control da essi notificati; /li liValutare l'impatto dei cambi adottati dai fornitori e provvedere al loro recepimento in azienda; /li liPartecipare attivamente a riunioni periodiche con Quality Director, QA Supervisors, QC Manager e RA Coordinatori; /li liSelezionare e classificare le osservazioni dei fornitori in base alla gravità, monitorando costantemente lo stato di avanzamento delle azioni correttive (CAPA); /li liGestire l'archiviazione accurata di tutta la documentazione relativa ai fornitori; /li liCoordinarsi direttamente con i clienti per la pianificazione e la definizione delle date degli audit; /li liPredisporre la documentazione necessaria per gli audit dei clienti, partecipando attivamente alle ispezioni e supportando la relativa revisione documentale. /li /ul h3Requisiti /h3 ul liLaurea in discipline scientifiche (es. CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o Ingegneria afferente al settore); /li liEsperienza pregressa consolidata nell'ambito del Quality Assurance farmaceutico, con focus specifico su qualifica fornitori e attività di auditing; /li liConoscenza approfondita delle linee guida GMP, dei requisiti AIFA e delle dinamiche regolatorie del settore farmaceutico/biologico; /li liTotale disponibilità a effettuare trasferte sul territorio nazionale e internazionale, con particolare frequenza in Cina; /li liOttima conoscenza della lingua inglese, fondamentale per la gestione dei TQA, la conduzione di audit all'estero e i rapporti con i partner internazionali; /li liPrecisione, spiccate doti organizzative, proattività e autorevolezza nella gestione delle non conformità e dei rapporti con i fornitori esterni. /li /ul h3Ulteriori informazioni /h3 ul liCCNL Chimico Farmaceutico, tempo indeterminato, RAL massima 38k + mensa aziendale /li liRuolo con operatività esclusivamente on-site presso lo stabilimento produttivo, disponibilità a trasferte. /li liInserimento in un contesto dinamico e internazionale /li liPossibilità di acquisire la certificazione da Lead Auditor. /li /ul /p #J-18808-Ljbffr