Responsabile Assicurazione Qualità e Persona Qualificata Job description Il Gruppo Nippon Gases Italia ricerca per il sito produttivo di Modugno (BA) una nuova risorsa che ricopra il ruolo di Responsabile Assicurazione Qualità e Persona Qualificata. Responsabilità del ruolo Come QP (Qualified Person), dovrà vigilare che ogni lotto di medicinale sia prodotto e controllato secondo le norme di legge, le GMP (Good Manufacturing Practices) e le condizioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, attestando l'osservanza di tali norme prima del rilascio e della commercializzazione del medicinale. In collaborazione con il responsabile produzione e il responsabile del controllo qualità, si occuperà di: Verificare le convalide delle linee produttive e delle metodiche analitiche; Organizzare corsi di formazione per il personale coinvolto; Verificare le attività di manutenzione e taratura, documentandone le operazioni; Approvare specifiche, istruzioni di campionamento, metodi di controllo e procedure di produzione e controllo qualità; Monitorare fornitori e materiali in entrata; Gestire i contratti di manutenzione. Inoltre, garantirà il mantenimento dei sistemi di gestione qualità, sicurezza alimentare, salute e sicurezza sul lavoro, e ambiente, assicurando la conformità alle normative vigenti e alle procedure aziendali. Collaborerà con il Responsabile di Produzione per attuare i piani di produzione, garantendo le forniture ai clienti in conformità con le specifiche e i contratti, rispettando le normative. Requisiti necessari Laurea in Chimica e tecnologie farmaceutiche, Farmacia, Chimica, Chimica industriale, Scienze biologiche, con superamento dell'esame di stato. Il riconoscimento AIFA come idoneo a ricoprire il ruolo di QP rappresenta titolo preferenziale; Ottima conoscenza dell'inglese; Competenze informatiche avanzate; Almeno 1 anno di esperienza nel controllo e analisi di sostanze attive e medicinali; Disponibilità a trasferte occasionali in Italia; Proattività e spirito di iniziativa. Offriamo Contratto a tempo indeterminato (CCNL Chimico Industria); Ambiente stimolante e orientato alla crescita professionale; Programma Welfare. J-18808-Ljbffr