Descrizione Proposta Gruppo MIDI S.r.l., Società di Alta Formazione Professionale Certificata, seleziona massimo 20 partecipanti per un percorso formativo che crea professionisti specifici per il settore dei Dispositivi Medici e della Diagnostica in Vitro. Al termine di questo percorso formativo, il candidato avrà maturato competenze e ottenuto 5 attestati di corsi riconosciuti per qualifiche come Auditor/Lead Auditor di Sistemi di Gestione Qualità, Quality Assurance & Regulatory Affairs in ambito Medicale, Auditor/Lead Auditor sulla norma ISO 13485:2016, esperto del programma MDSAP, così da diventare uno dei professionisti più ricercati in questi ambiti. Il Master è inoltre propedeutico per ottenere la qualifica di persona responsabile dei dispositivi medici (PR/PRRC) iscrivendosi al registro AICQ-SICEV R.R.N.D.M Tali professionisti sono fondamentali per tutte le aziende coinvolte nella filiera produttiva dei DM, in seguito alle recenti novità normative e norme volontarie. Gruppo MIDI S.r.l. metterà a disposizione docenti altamente qualificati e già professionisti del settore per fornire competenze pratiche ai partecipanti. È richiesta una laurea in ambito scientifico/ingegneristico o un diploma di perito chimico-biologico. Dopo un processo selettivo, saranno assegnate borse di studio pari al 20% del costo totale del corso ai candidati selezionati, che potranno così partecipare al Master di Alta Formazione in Quality Assurance & Regulatory Affairs di Dispositivi Medici e IVD (ric. AICQ-SICEV). La durata del Master è di 112 ore in modalità telematica, in formula weekend. Al termine, previo superamento degli esami, i partecipanti otterranno 6 attestati e qualifiche professionali: Attestato di Qualifica di Auditor/Lead Auditor di Sistemi di Gestione: metodologie di audit secondo la norma UNI EN ISO 19011 e ISO 17021. Attestato di Qualifica di Auditor/Lead Auditor di Sistemi di Gestione per la Qualità secondo la norma UNI EN ISO 9001:2015. Attestato di formazione in Quality Assurance & Regulatory Affairs per dispositivi medici e diagnostica in vitro, conforme alle norme UE 745/746. Attestato di Qualifica di Auditor/Lead Auditor di Sistemi di Gestione per la Qualità di dispositivi medici secondo la norma UNI EN ISO 13485:2016. Attestato di Qualifica di Auditor di Programma MDSAP. Attestato finale, subordinato alla frequenza di almeno l'80% delle ore di lezione e al superamento degli esami. Le qualifiche sono riconosciute a livello nazionale e internazionale. I profili formati potranno lavorare come addetti o responsabili controllo qualità, in aziende, società di consulenza, enti di certificazione o come liberi professionisti. Modalità di svolgimento: E-learning. Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03. J-18808-Ljbffr