Per realtà internazionale operante nel settore farmaceutico, specializzata in soluzioni per il trattamento delle allergie, inserita in un contesto dinamico e snello con forte interazione con headquarter internazionale, ricerchiamo un/a:Requisiti
Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie o affini);Esperienza consolidata (indicativamente 5‐10 anni) in ambito Regulatory Affairs all'interno di aziende del settore farmaceutico o contesti affini (biotech), con capacità di operare in autonomia su un perimetro nazionale;Ottima conoscenza della normativa regolatoria nazionale ed europea (AIFA, EMA);Comprovata esperienza nella gestione di dossier autorizzativi, registrazioni e mantenimento dei prodotti sul mercato;Capacità di operare in autonomia come referente unico per il perimetro italiano;Buona esperienza nell'interfaccia con headquarter internazionali e stakeholder esterni;Ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata;Precisione, affidabilità e forte senso di responsabilità;Capacità organizzative e di gestione delle priorità in contesti dinamici e snelli.
Responsabilità del Ruolo
Gestione completa delle attività regolatorie per il mercato italiano, nel rispetto delle normative vigenti;Preparazione, aggiornamento e gestione dei dossier autorizzativi per l'immissione in commercio dei prodotti;Interfaccia diretta con le autorità regolatorie (AIFA, EMA) per tutte le attività di registrazione e compliance;Monitoraggio continuo degli aggiornamenti normativi e implementazione delle relative modifiche;Coordinamento con la casa madre per l'allineamento delle strategie regolatorie a livello internazionale;Supporto alle funzioni interne (marketing, commerciale, qualità) per gli aspetti regolatori;Gestione della documentazione tecnica e regolatoria, garantendone completezza e conformità;Supervisione delle attività di mantenimento delle autorizzazioni e delle variazioni post‐approval.
Inserimento: immediato o da concordareSede di lavoro: MilanoInquadramento e retribuzione: Inserimento diretto a tempo indeterminato. Inquadramento e retribuzione indicativi: RAL 50.000 - 55.000, con possibilità di integrazione variabile e crescita in funzione dell'esperienza. Percorso di affiancamento iniziale con figura senior interna. Ambiente stabile, con forte orientamento alla continuità e alla crescita interna.La selezione rispetta il principio delle pari opportunità (L. 903/77). Aut. Min. 1314 RS#J-18808-Ljbffr