Responsabile dell'implementazione e dell'ottimizzazione di processi di produzione robusti, garantendo la sicurezza, l'efficacia, la qualità e l'affidabilità dei dispositivi.
Verifichi qui sotto se possiede i requisiti per questa opportunità e, in tal caso, invii la sua candidatura il prima possibile.
Guida le attività PFMEA in coordinamento con altre parti interessate.
Generare e convalidare le istruzioni di lavoro e le procedure di collaudo.
Responsabile della convalida dei processi, IQ, OQ, PQ e della conformità delle attrezzature di produzione per la produzione.
Specificare, progettare e installare attrezzature, utensili e dispositivi utilizzati nella produzione.
Partecipare alle attività DFM e DFA per definire i processi di produzione per i nuovi prodotti e i programmi di miglioramento dei prodotti.
Sviluppare i requisiti Critical to Assembly (CTA) necessari per i processi di produzione.
Identificare gli indicatori chiave di prestazione e le metriche di capacità di processo utilizzando tecniche di analisi del sistema di misurazione (MSA), ripetibilità e riproducibilità degli strumenti di misura (GR&R;) e controllo statistico di processo (SPC).
Conoscenze, competenze e abilità richieste
- Ampia esperienza tecnica in ambito di dispositivi biomedici regolamentati dalla FDA/ISO, processi di produzione e attrezzature per prodotti monouso, polimeri, metodi di test e caratterizzazione, sistemi di misurazione;
- 7+ anni di esperienza nello sviluppo di processi e/o nell'ingegneria di processo/produzione di dispositivi medici di classe II e/o classe III;
- Comprovata esperienza nella selezione e qualificazione di attrezzature di assemblaggio e automazione, metodi di assemblaggio automatizzati, robotica, PLC, ispezione automatizzata, progettazione di attrezzature, stampaggio a iniezione e tecniche di giunzione di materie plastiche, tra cui saldatura a ultrasuoni/RF/laser e incollaggio con adesivi/solventi;
- Esperienza LeanSix Sigma e conoscenza delle tecniche di analisi dei dati statistici costituiscono un vantaggio. xlwpduy È preferibile l'esperienza nell'uso di Minitab o di software/strumenti di valutazione statistica simili;
- Efficaci capacità analitiche e decisionali;
- Attenzione ai dettagli e spiccate capacità organizzative;
- Capacità di lavorare in un atmosfera internazionale e in rapida evoluzione;
- Elevata motivazione a migliorare i prodotti, le tecniche e, di conseguenza, la vita dei pazienti;
- Ottime capacitàdi comunicazione in inglese; preferibile la conoscenza della lingua italiana;
- Laurea in ingegneria meccanica / meccatronica / biomedica / fisica;
- Buona conoscenza della suite Microsoft Office;
- Disponibilità atrasferirsi a Mirandola, Italia.