Overview
General information
Publication date: 08 / 05 / 2025
Category: OPERATIONS - ENGINEERING / PRODUCTION
Job title: Senior Quality Engineer - IT Compliance - Pharma
Contract: Permanent contract
Job description
Akkodis un leader globale nel mercato dell'eng... (Italy) – la descrizione fornita contiene elementi ripetuti e non tradotti in modo uniforme; si mantiene il contenuto originale in italiano com’è stato presentato.
La divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell'ambito della consulenza ingegneristica, con convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e con provata esperienza nelle Good Manufacturing Practices, l'azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell'FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process & Quality, Advanced therapies, training, GxP.
Nell’ottica di un potenziamento della divisione ricerchiamo una figura di: Senior Quality Engineer - IT Compliance - Pharma
Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di oltre 400 consulenti che operano in Italia e circa 5.000 in Europa nelle Life Sciences, attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è l'integrazione delle nostre competenze per avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.
Your contribution
Quale sarà il tuo contributo in Akkodis
All'interno del nostro Team di IT Compliance prenderai parte a un progetto per la realizzazione di un reparto sterile ove si richiede la convalida del parco di sistemi computerizzati destinati al settore Life Sciences.
In particolare ti occuperai di:
* Redigere i deliverable di convalida di un sistema computerizzato (VP, URS, Risk Analysis, Protocolli di IQ / OQ / PQ, Validation report)
* Identificare le migliori strategie di test sfruttando al massimo le convalide dei supplier
* Supervisionare per conto del nostro cliente i test di FAT e SAT in collaborazione con i vari supplier
* Supportare il team del cliente nell’analisi e nella gestione di eventuali deviazioni
* Partecipare ai meeting di allineamento per condividere lo stato di avanzamento e i vincoli al normale proseguimento delle attività
Profile
Hai una Laurea ad indirizzo scientifico preferibilmente in Ingegneria Informatica, CTF o Chimica Industriale e un’esperienza di almeno 5 anni nella CSV
Potrai entrare nel team di IT Compliance della divisione Life Sciences, seguire progetti legati a differenti tecnologie software e conoscere realtà industriali di alto livello!
About you
Requisiti per iniziare il tuo percorso professionale :
* Buona conoscenza delle GMP, delle linee guida GAMP5 e delle normative CFR 21 Part 11 e EU/Annex 11
* Pregressa esperienza di almeno 5 anni su progetti di convalida di sistemi computerizzati in uso nei reparti di produzione farmaceutica (es. SCADA per linee di confezionamento, linee di riempimento sterile, sistemi software proprietari di equipment quali autoclavi, sistemi di ispezione visiva, isolatori, ecc.)
* Ottimo utilizzo di Word ed Excel
* Inglese fluente sia scritto che parlato
* Capacità di lavorare in un team multidisciplinare
* Capacità di analisi e spirito critico
* Disponibilità a trasferte soprattutto nelle fasi di collaudo (30%)
Offerta
Contratto a tempo indeterminato
Cosa troverai in Akkodis
* Un percorso di carriera strutturato e personalizzato con possibilità di crescita verticale e trasversale
* Supporto tramite piani di formazione, performance review annuale e affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso
* Follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner
* Accesso a una Piattaforma di Corporate Benefits
Location
Pomezia e Basso Lazio
Job location
Europe Italy Lazio
Location
Pomezia e Basso Lazio
Candidate criteria
Minimum level of education required
6. Master Degree
Level of experience
5 to 10 years
Required Experience :
Senior IC
Key Skills
Compliance Management, Risk Management, Financial Services, PCI, Banking, Cost Accounting Standards, Quality Systems, Research Experience, NIST Standards, Securities Law, SOX, ISO 27000
Employment Type: Full-Time
Experience: years
Vacancy: 1
#J-18808-Ljbffr