La divisione Life Science di Randstad Professional Leaders Search & Selection, specializzata nella ricerca e selezione di profili di middle e senior management, ricerca per notevole azienda farmaceutica che vanta un portfolio prodotti diversificato che spazia dai farmaci etici ai dispositivi medici e alla nutraceutica d’eccellenza, un/una:
La risorsa, riportando al Direttore Medico, avrà la responsabilità di garantire i più elevati standard qualitativi lungo l'intera filiera. Non sarà solo un supervisore, ma un partner strategico nel coordinamento dei CMO.
Responsabilità:
- Valutazione dei Contract Manufacturing Organizations (CMO) per la fabbricazione di prodotti farmaceutici, IMP, nutraceutici e dispositivi medici, e depositi per l’immagazzinamento e la distribuzione degli stessi; ispezioni
- Verifica della documentazione chimica e farmaceutica e di ogni altra istruzione necessaria alla produzione
- Redazione di Quality and Technical Agreement per la fabbricazione presso CMO
- Valutazione relativa alla qualità delle produzioni e dei farmaci sperimentali condotte presso CMO
- Valutazione dati di stabilità dei prodotti
- Stesura e gestione di procedure operative standard (SOP) in conformità alle Good Manufacturing Practices (GMP)
- Stesura e gestione del manuale HACCP e relative SOP in conformità alle normative alimentari
- Stesura e gestione di SOP relative ai dispositivi medici
- Gestione eventuali richiami, non conformità, CAPA, deviazioni e change
- Approvazione degli stampati dei prodotti finiti
- Gestione informatica fogli illustrativi dei farmaci in lingua tedesca per Alto Adige
- Trasmissione bollini ottici farmaceutici al Ministero della Salute
- Collaborazione per l'avvio di progetti presso CMO
- Laurea in CTF, Farmacia, Chimica o affini
- Almeno 5-7 anni nel ruolo di QA nel settore farmaceutico, con esposizione diretta alla gestione di fornitori o terzisti
- Solida conoscenza delle GMP e dei processi regolatori dei farmaci. La familiarità con il sistema HACCP e Dispositivi Medici costituirà un requisito preferenziale
- Ottima conoscenza della lingua inglese
- Doti di leadership, attitudine al problem solving e spiccate capacità comunicative per interfacciarsi con partner esterni e stakeholder interni
Sede di lavoro: Milano
Si offre Contratto a Tempo Indeterminato con benefit aziendali.
#J-18808-Ljbffr